Vliv počítačově asistovaného rehabilitačního programu na pacienta s epilepsií
16. dubna 2024 aktualizováno: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Vliv programu počítačově asistované rehabilitace RehaCom na sebeovládání, kognitivní funkce a kvalitu života u pacientů s epilepsií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinky programu počítačově asistované rehabilitace RehaCom u pacientů s epilepsií na sebeovládání, kognitivní funkce a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Moduly určené k trénování kognitivních schopností budou používány pod dohledem licencovaného výzkumníka, který má licenci k používání aplikace RehaCom, což je počítačově podporovaný program kognitivní rehabilitace.
Výzkumníci si mohou vybrat některé moduly na základě specifických deficitů každého pacienta, což znamená, že deficity mohou být cílené a specificky trénované.
Vzhledem k tomu, že program bude reagovat na specifické potřeby pacienta, může být činnost snazší nebo obtížnější v závislosti na výkonu pacienta.
Pacienti s epilepsií budou během cvičení povzbuzováni výzkumníky a na konci sezení budou moci poskytnout zpětnou vazbu o pokroku.
Po určení vhodného času a dne pro každého pacienta v experimentální skupině bude intervence pokračovat po dobu 6 týdnů se 45minutovými sezeními jednou týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Krocan
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být registrován na Lékařské fakultě Univerzity Selçuk na neurologické poliklinice nemocnice
- s diagnózou epilepsie po dobu nejméně 6 měsíců
- Být ve věku od 18 do 60 let (60 je věková hranice pro Moxo test)
- Dobrovolně poskytněte jeden den v týdnu dopravu na lékařskou fakultu univerzity Selçuk za účelem výzkumu.
- Schopnost používat nástroje, jako je počítačová myš a telefon
- Skóre 24 nebo více z testu Mini Mental State Test
Kritéria vyloučení:
- Jedinci mají tělesné, duševní, zrakové a sluchové postižení
- Máte jinou neurologickou poruchu
- Osoba má dopravní postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie
Pacienti s epilepsií, kteří dostanou počítačově podporovaný program kognitivní rehabilitace
|
Vzhledem k tomu, že program bude reagovat na specifické potřeby pacienta, může být činnost snazší nebo obtížnější v závislosti na výkonu pacienta.
Pacienti s epilepsií budou během cvičení povzbuzováni výzkumníky a na konci sezení budou moci poskytnout zpětnou vazbu o pokroku.
Po určení vhodného času a dne pro každého pacienta v experimentální skupině bude intervence pokračovat po dobu 6 týdnů se 45minutovými sezeními jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti pod běžnou kontrolou kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 5 minut
|
Mini-mental state test (MMSE), jednoduchý screeningový test, je užitečný test, který indikuje kognitivní poruchu a používá se také při sledování. Mini-mental state assessment test vyvinutý Folsteinem et al. (1975) je test, který měří pacientovu orientaci, paměť, pozornost a výpočet, paměť, jazyk, motorické funkce a aspekty vnímání a je hodnocen z 30 bodů.
Je akceptováno, že kognitivní stav se zhoršuje, jak se snižuje skóre pacientů.
I když má test omezenou specificitu z hlediska rozlišení klinických syndromů, jedná se o krátkou, užitečnou a standardizovanou metodu, kterou lze použít ke stanovení kognitivní úrovně globálně.
|
5 minut
|
|
Škála kvality života pro epilepsii
Časové okno: 10 minut
|
Studii validity a reliability Škály E-31 a Škály QOLIE-89 u nás provedli Mollaoğlu et al.
Jedná se o stupnici skládající se z 31 položek z 89 položek v měřítku QOLIE-89 od výrobce.
Ve škále QOLIE-31 jsou zpochybňovány pouze problémy související s epilepsií.
Stupnice QOLIE -31 se skládá ze 7 dílčích dimenzí včetně následujících zdravotních konceptů.
Tyto dílčí dimenze; obavy související se záchvaty (5 položek), emoční pohoda (5 položek), energie/únava (4 položky), sociální funkce (5 položek), kognitivní funkce (6 položek), účinky léků (3 položky), celková kvalita života (2 položky).
Skládá se celkem z 31 položek, včetně doplňkové položky hodnotící celkový zdravotní stav.
Škála QOLIE-31, která se běžně skládá z 30 položek, získala přidáním této poslední položky (položky, která hodnotí celkový zdravotní stav) rys 31položkové škály.
Stupnice je hodnocena mezi 0-100.
Vysoké skóre odráží vysokou kvalitu života.
|
10 minut
|
|
MOXO test
Časové okno: 18 minut
|
MOXO Adult je počítačový, rušivý kontinuální test výkonnosti, objektivní nástroj, který měří profil pozornosti člověka.
Test MOXO pro dospělé zahrnuje distrakční systémy, které navazují spojení s okolím osoby.
MOXO kontinuální výkonnostní test je měřicí nástroj určený k diagnostice příznaků souvisejících s pozorností a kognitivním stavem, s vědecky prokázanou senzitivitou (90 %) a specificitou (85 %).
Test je 18,2 minutový test sestávající z osmi bloků (53 pokusů v každém bloku).
Při každém pokusu je ve středu obrazovky počítače prezentován stimul (cílový nebo necílový).
Následuje „mezera“ stejného období, ve kterém není prezentován žádný podnět.
Účastníci jsou požádáni, aby stisknuli mezerník v reakci na cíle a aby se zdrželi jeho stisknutí v reakci na necíle.
To se provádí ignorováním řady vizuálních a sluchových rušivých vlivů.
|
18 minut
|
|
Škála sebeovládání epilepsie
Časové okno: 12 minut
|
Škálu sebeovládání epilepsie vyvinuli Dilorio et al. (2004) především zhodnotit četnost používání postupů nebo chování pro sebeovládání epilepsie.
Studii validity a reliability škály provedli Yeni et al. (2020).
Tato škála skládající se z 38 položek má pět podsekcí, které hodnotí medikaci (10 položek), informace (8 položek), bezpečnost (8 položek), záchvaty (6 položek) a životní styl (6 položek) u pacientů s epilepsií.
Odpovědi se vyhodnocují v 5bodovém Likertově formátu a skórují mezi 1-5.
Bodování se provádí na frekvenční stupnici, kde 1 je „nikdy“ a 5 je „vždy“.
Ve škále jsou také reverzně kódované položky, které jsou během hodnocení převedeny do své normální podoby a zařazeny do procesu.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 38 a maximální skóre je 190 a vysoké skóre naznačuje, že pacienti mají dobrou sebekontrolu.
|
12 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.04.24/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .