Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett datorstödd rehabiliteringsprogram på epilepsipatienter

16 april 2024 uppdaterad av: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Effekten av RehaCom datorstödda rehabiliteringsprogram på självförvaltning, kognitiv funktion och livskvalitet hos epilepsipatienter: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av RehaComs datorstödda rehabiliteringsprogram på epilepsipatienter på självförvaltning, kognitiv funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Moduler utformade för att träna kognitiva förmågor kommer att användas under överinseende av en licensierad forskare som är licensierad att använda RehaCom-applikationen, som är ett datorstödt kognitivt rehabiliteringsprogram. Forskare kan välja några moduler baserat på varje patients specifika underskott, vilket innebär att underskott kan målinriktas och specifikt tränas. Eftersom programmet kommer att svara på patientens specifika behov, kan aktiviteten bli lättare eller svårare beroende på patientens prestation. Epilepsipatienter kommer att uppmuntras av forskare under övningarna och kommer att kunna ge feedback om framstegen i slutet av sessionen. Efter att ha bestämt lämplig tid och dag för varje patient i experimentgruppen, kommer interventionen att fortsätta i 6 veckor med 45 minuters sessioner en gång i veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkon
        • ülkü Saygili Düzova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är registrerad vid Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Neurology Polyclinic
  • Har diagnostiserats med epilepsi i minst 6 månader
  • Att vara mellan 18 och 60 år (60 är åldersgränsen för Moxo-testet)
  • Volontär att tillhandahålla transport till Selçuk University Faculty of Medicine för forskning en dag i veckan.
  • Förmåga att använda verktyg som datormus och telefon
  • Poäng 24 eller mer från Mini Mental State Test

Exklusions kriterier:

  • Individer har fysiska, psykiska, syn- och hörselnedsättningar
  • Har en annan neurologisk störning
  • Individen har ett transporthandikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie
Patienter med epilepsi som ska få ett datorstödt kognitivt rehabiliteringsprogram
Eftersom programmet kommer att svara på patientens specifika behov, kan aktiviteten bli lättare eller svårare beroende på patientens prestation. Epilepsipatienter kommer att uppmuntras av forskare under övningarna och kommer att kunna ge feedback om framstegen i slutet av sessionen. Efter att ha bestämt lämplig tid och dag för varje patient i experimentgruppen, kommer interventionen att fortsätta i 6 veckor med 45 minuters sessioner en gång i veckan.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter under rutinuppföljning av kliniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State Test
Tidsram: 5 minuter
Mini-mental state test (MMSE), ett enkelt screeningtest, är ett användbart test som indikerar kognitiv funktionsnedsättning och används även vid uppföljning. Minimental state assessment testet utvecklat av Folstein et al. (1975) är ett test som mäter patienternas orientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande, språk, motorik och perceptionsaspekter och utvärderas utifrån 30 poäng. Det är accepterat att kognitiv status försämras när poängen för patienterna minskar. Även om testet har begränsad specificitet när det gäller att särskilja kliniska syndrom är det en kort, användbar och standardiserad metod som kan användas för att bestämma den kognitiva nivån globalt.
5 minuter
Livskvalitetsskalan för epilepsi
Tidsram: 10 minuter
Validitets- och tillförlitlighetsstudien av E-31-skalan och QOLIE-89-skalan i vårt land utfördes av Mollaoğlu et al. Det är en våg som består av 31 föremål av 89 föremål i QOLIE-89-vågen tillverkad av. I QOLIE-31-skalan ifrågasätts endast epilepsirelaterade problem. QOLIE -31-skalan består av 7 underdimensioner inklusive följande hälsokoncept. Dessa underdimensioner; anfallsrelaterade bekymmer (5 artiklar), känslomässigt välbefinnande (5 artiklar), energi/trötthet (4 artiklar), social funktion (5 artiklar), kognitiv funktion (6 artiklar), effekter av mediciner (3 artiklar), total kvalitet av livet (2 artiklar). Den består av totalt 31 poster, inklusive ytterligare en post som bedömer det totala hälsotillståndet. QOLIE-31-skalan, som normalt består av 30 objekt, har fått särdraget av en 31-punktsskala med tillägget av denna sista punkt (det objekt som utvärderar den totala hälsostatusen). Skalan poängsätts mellan 0-100. Ett högt betyg återspeglar en hög livskvalitet.
10 minuter
MOXO-test
Tidsram: 18 minuter
MOXO Adult är ett datoriserat, distraktionskontinuerligt prestationstest, ett objektivt verktyg som mäter en persons uppmärksamhetsprofil. MOXO Vuxentestet inkluderar distraktorsystem som upprättar en koppling till personens omgivning. MOXO kontinuerligt prestationstest är ett mätverktyg utformat för att diagnostisera symtom relaterade till uppmärksamhet och kognitiv status, med vetenskapligt bevisad sensitivitet (90 %) och specificitet (85 %). Testet är ett 18,2 minuters test bestående av åtta block (53 försök i varje block). Vid varje försök presenteras en stimulans (mål eller icke-mål) i mitten av datorskärmen. Detta följs av ett "gap" av samma period då ingen stimulans presenteras. Deltagarna uppmanas att trycka på mellanslagstangenten som svar på mål och att avstå från att trycka på den som svar på icke-mål. Detta görs genom att ignorera ett antal visuella och auditiva distraktioner.
18 minuter
Epilepsi Self-Management Scale
Tidsram: 12 minuter
Epilepsi Self-Management Scale utvecklades av Dilorio et al. (2004) främst för att utvärdera frekvensen av användning av självhanteringsmetoder eller beteenden för epilepsi. Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Yeni et al. (2020). Denna skala, som består av 38 artiklar, har fem underavdelningar som utvärderar medicinering (10 artiklar), information (8 artiklar), säkerhet (8 artiklar), anfall (6 artiklar) och livsstilshantering (6 artiklar) hos epilepsipatienter. Svaren utvärderas i ett 5-punkts Likert-format och poängsätts mellan 1-5. Poängsättning görs på en frekvensskala, där 1 är "aldrig" och 5 är "alltid". Det finns också omvänt kodade objekt i skalan, och dessa konverteras till sin normala form under utvärderingen och ingår i processen. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 38 och maxpoängen är 190, och höga poäng tyder på att patienterna har god självhantering.
12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera