Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een computerondersteund revalidatieprogramma op epilepsiepatiënten

16 april 2024 bijgewerkt door: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Het effect van het computerondersteunde RehaCom-rehabilitatieprogramma op zelfmanagement, cognitief functioneren en kwaliteit van leven bij epilepsiepatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van het RehaCom Computer-Assisted Rehabilitation Program toegepast op epilepsiepatiënten op zelfmanagement, cognitief functioneren en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Modules die zijn ontworpen om cognitieve vaardigheden te trainen, zullen worden gebruikt onder toezicht van een erkende onderzoeker die een licentie heeft om de RehaCom-applicatie te gebruiken, een computerondersteund cognitief revalidatieprogramma. Onderzoekers kunnen een aantal modules selecteren op basis van de specifieke tekorten van elke patiënt, wat betekent dat tekorten doelgericht kunnen worden aangepakt en specifiek kunnen worden getraind. Omdat het programma zal inspelen op de specifieke behoeften van de patiënt, kan de activiteit gemakkelijker of moeilijker worden, afhankelijk van de prestaties van de patiënt. Epilepsiepatiënten worden tijdens de oefeningen aangemoedigd door onderzoekers en kunnen aan het einde van de sessie feedback geven over de voortgang. Nadat voor elke patiënt in de experimentele groep het geschikte tijdstip en de juiste dag is bepaald, wordt de interventie gedurende 6 weken voortgezet met eenmaal per week sessies van 45 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkoen
        • ülkü Saygili Düzova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd zijn bij de Selçuk University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis Neurologie Polikliniek
  • Er is al minstens 6 maanden epilepsie vastgesteld
  • Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn (60 is de leeftijdsgrens voor de Moxo-test)
  • Vrijwilliger om één dag per week vervoer te verzorgen naar de medische faculteit van de Universiteit van Selçuk voor onderzoek.
  • Mogelijkheid om hulpmiddelen zoals computermuis en telefoon te gebruiken
  • Scoor 24 of meer van de Mini Mental State Test

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen hebben een lichamelijke, geestelijke, visuele en gehoorbeperking
  • Een andere neurologische aandoening hebben
  • De persoon heeft een vervoershandicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie
Patiënten met epilepsie die een computerondersteund cognitief revalidatieprogramma krijgen
Omdat het programma zal inspelen op de specifieke behoeften van de patiënt, kan de activiteit gemakkelijker of moeilijker worden, afhankelijk van de prestaties van de patiënt. Epilepsiepatiënten worden tijdens de oefeningen aangemoedigd door onderzoekers en kunnen aan het einde van de sessie feedback geven over de voortgang. Nadat voor elke patiënt in de experimentele groep het geschikte tijdstip en de juiste dag is bepaald, wordt de interventie gedurende 6 weken voortgezet met eenmaal per week sessies van 45 minuten.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten onder routinematige follow-up van de kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: 5 minuten
Mini-mental state test (MMSE), een eenvoudige screeningstest, is een nuttige test die cognitieve stoornissen aangeeft en wordt ook gebruikt bij follow-up. De mini-mental state assessment-test ontwikkeld door Folstein et al. (1975) is een test die de oriëntatie, het geheugen, de aandacht en het rekenen, het geheugen, de taal, de motorische functie en de perceptieaspecten van patiënten meet en wordt beoordeeld op basis van 30 punten. Er wordt aangenomen dat de cognitieve status verslechtert naarmate de scores die patiënten ontvangen afnemen. Hoewel de test een beperkte specificiteit heeft wat betreft het onderscheiden van klinische syndromen, is het een korte, bruikbare en gestandaardiseerde methode die kan worden gebruikt om het cognitieve niveau globaal te bepalen.
5 minuten
Epilepsie Kwaliteit van leven Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de E-31-schaal en de QOLIE-89-schaal in ons land werd uitgevoerd door Mollaoğlu et al. Het is een schaal die bestaat uit 31 items van de 89 items in de QOLIE-89-schaal gemaakt door. Op de QOLIE-31 Schaal worden alleen epilepsiegerelateerde kwesties in twijfel getrokken. QOLIE -31 schaal bestaat uit 7 subdimensies, waaronder de volgende gezondheidsconcepten. Deze subdimensies; aan aanvallen gerelateerde problemen (5 items), emotioneel welzijn (5 items), energie/vermoeidheid (4 items), sociaal functioneren (5 items), cognitief functioneren (6 items), effecten van medicijnen (3 items), totale kwaliteit van het leven (2 artikelen). Het bestaat uit in totaal 31 items, waaronder een extra item dat de totale gezondheidsstatus beoordeelt. De QOLIE-31-schaal, die normaal gesproken uit 30 items bestaat, heeft door de toevoeging van dit laatste item (het item dat de totale gezondheidsstatus evalueert) het kenmerk gekregen van een schaal met 31 items. De schaal wordt gescoord tussen 0-100. Een hoge score weerspiegelt een hoge kwaliteit van leven.
10 minuten
MOXO-test
Tijdsspanne: 18 minuten
MOXO Adult is een geautomatiseerde, afleider-continue prestatietest, een objectief hulpmiddel dat het aandachtsprofiel van een persoon meet. De MOXO Adult-test omvat afleidingssystemen die een verbinding tot stand brengen met de omgeving van de persoon. MOXO continue prestatietest is een meetinstrument dat is ontworpen om symptomen te diagnosticeren die verband houden met aandacht en cognitieve status, met wetenschappelijk bewezen gevoeligheid (90%) en specificiteit (85%). De test is een test van 18,2 minuten en bestaat uit acht blokken (53 pogingen in elk blok). Bij elke proef wordt een stimulus (doelwit of niet-doelwit) in het midden van het computerscherm gepresenteerd. Dit wordt gevolgd door een "gat" van dezelfde periode waarin geen stimulus wordt gepresenteerd. Deelnemers wordt gevraagd de spatiebalk in te drukken als reactie op doelen en deze niet in te drukken als reactie op niet-doelen. Dit wordt gedaan door een aantal visuele en auditieve afleidingen te negeren.
18 minuten
Zelfmanagementschaal voor epilepsie
Tijdsspanne: 12 minuten
De epilepsie-zelfmanagementschaal is ontwikkeld door Dilorio et al. (2004) voornamelijk om de frequentie van het gebruik van zelfmanagementpraktijken of -gedragingen bij epilepsie te evalueren. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Yeni et al. (2020). Deze schaal, bestaande uit 38 items, heeft vijf subsecties die het beheer van medicatie (10 items), informatie (8 items), veiligheid (8 items), toevallen (6 items) en levensstijl (6 items) bij epilepsiepatiënten beoordelen. Reacties worden geëvalueerd in een 5-punts Likert-formaat en gescoord tussen 1-5. Scoren gebeurt op een frequentieschaal, waarbij 1 "nooit" is en 5 "altijd". Er zijn ook omgekeerd gecodeerde items in de schaal, en deze worden tijdens de evaluatie naar hun normale vorm omgezet en meegenomen in het proces. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 38 en de maximale score is 190. Hoge scores geven aan dat patiënten goed zelfmanagement hebben.
12 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16.04.24/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren