- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376370
Tietokoneavusteisen kuntoutusohjelman vaikutus epilepsiapotilaaseen
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ülkü Saygılı, Selcuk University
RehaComin tietokoneavusteisen kuntoutusohjelman vaikutus epilepsiapotilaiden itsehallintaan, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RehaComin tietokoneavusteisen kuntoutusohjelman vaikutuksia epilepsiapotilaiden itsensä hallintaan, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisten kykyjen kouluttamiseen suunniteltuja moduuleja käytetään lisensoidun tutkijan valvonnassa, jolla on lupa käyttää RehaCom-sovellusta, joka on tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutusohjelma.
Tutkijat voivat valita joitain moduuleja kunkin potilaan erityisten puutteiden perusteella, mikä tarkoittaa, että puutteita voidaan kohdistaa ja erityisesti kouluttaa.
Koska ohjelma vastaa potilaan erityistarpeisiin, toiminta voi olla helpompaa tai vaikeampaa riippuen potilaan suorituksesta.
Epilepsiapotilaat saavat tutkijoiden rohkaisua harjoitusten aikana ja he voivat antaa palautetta edistymisestä harjoituksen lopussa.
Kun kullekin koeryhmän potilaalle on määritetty sopiva aika ja päivä, interventio jatkuu 6 viikkoa 45 minuutin istunnoilla kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröitynä Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurologiseen poliklinikkaan
- Sinulla on diagnosoitu epilepsia vähintään 6 kuukautta
- 18-60-vuotias (60 on Moxo-testin ikäraja)
- Vapaaehtoinen tarjoamaan kuljetuksen Selçukin yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan tutkimusta varten yhtenä päivänä viikossa.
- Kyky käyttää työkaluja, kuten tietokoneen hiirtä ja puhelinta
- Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental State Test -testistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmisillä on fyysinen, henkinen, näkö- ja kuulovamma
- Sinulla on toinen neurologinen häiriö
- Henkilöllä on liikennevamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskelu
Epilepsiapotilaat, jotka saavat tietokoneavusteisen kognitiivisen kuntoutusohjelman
|
Koska ohjelma vastaa potilaan erityistarpeisiin, toiminta voi olla helpompaa tai vaikeampaa riippuen potilaan suorituksesta.
Epilepsiapotilaat saavat tutkijoiden rohkaisua harjoitusten aikana ja he voivat antaa palautetta edistymisestä harjoituksen lopussa.
Kun kullekin koeryhmän potilaalle on määritetty sopiva aika ja päivä, interventio jatkuu 6 viikkoa 45 minuutin istunnoilla kerran viikossa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat klinikan rutiiniseurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mini-mental state test (MMSE), yksinkertainen seulontatesti, on hyödyllinen testi, joka osoittaa kognitiivisen heikentymisen ja jota käytetään myös seurannassa. Folsteinin et al. kehittämä minimental state -testi. (1975) on testi, joka mittaa potilaan suuntautumista, muistia, tarkkaavaisuutta ja laskemista, muistamista, kieltä, motorisia toimintoja ja havaintonäkökohtia, ja se arvioidaan 30 pisteellä.
On hyväksyttyä, että kognitiivinen tila huononee, kun potilaiden saamat pisteet laskevat.
Vaikka testillä on rajallinen spesifisyys kliinisten oireyhtymien erottamisessa, se on lyhyt, hyödyllinen ja standardoitu menetelmä, jolla voidaan määrittää kognitiivinen taso maailmanlaajuisesti.
|
5 minuuttia
|
Epilepsian elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
E-31-asteikon ja QOLIE-89-asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Mollaoğlu et al.
Se on asteikko, joka koostuu 31 tuotteesta 89:stä QOLIE-89-asteikosta, jonka on valmistanut.
QOLIE-31-asteikolla kyseenalaistetaan vain epilepsiaan liittyvät ongelmat.
QOLIE -31-asteikko koostuu 7 aladimensiosta, mukaan lukien seuraavat terveyskäsitteet.
Nämä alamitat; kohtauksiin liittyvät huolenaiheet (5 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (5 kohtaa), energia/väsymys (4 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta), kognitiivinen toiminta (6 kohtaa), lääkkeiden vaikutukset (3 kohtaa), kokonaislaatu elämän (2 kohdetta).
Se koostuu yhteensä 31 kohteesta, mukaan lukien ylimääräinen kokonaisterveydentilaa arvioiva kohta.
QOLIE-31-asteikko, joka koostuu normaalisti 30 kohdasta, on saanut 31-osaisen asteikon ominaisuuden lisäämällä tämä viimeinen kohta (kokonaisterveydentilaa arvioiva kohta).
Asteikko pisteytetään välillä 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
10 minuuttia
|
MOXO testi
Aikaikkuna: 18 minuuttia
|
MOXO Adult on tietokoneistettu, häiritsevästi jatkuva suoritustesti, objektiivinen työkalu, joka mittaa henkilön huomioprofiilia.
MOXO Adult -testi sisältää distractor-järjestelmiä, jotka muodostavat yhteyden henkilön ympäristöön.
MOXO jatkuva suorituskykytesti on mittaustyökalu, joka on suunniteltu diagnosoimaan tarkkaavaisuuteen ja kognitiiviseen tilaan liittyviä oireita tieteellisesti todistetulla herkkyydellä (90 %) ja spesifisyydellä (85 %).
Testi on 18,2 minuutin mittainen testi, joka koostuu kahdeksasta lohkosta (53 koetta kussakin lohkossa).
Jokaisessa kokeessa ärsyke (kohde tai ei-kohde) esitetään tietokoneen näytön keskellä.
Tätä seuraa saman ajanjakson "aukko", jolloin ärsykettä ei esitetä.
Osallistujia pyydetään painamaan välilyöntiä vastauksena kohteisiin ja pidättäytymään painamasta sitä vasteena ei-kohteisiin.
Tämä tehdään jättämällä huomioimatta useita näkö- ja kuulohäiriöitä.
|
18 minuuttia
|
Epilepsian itsehallinnan asteikko
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Epilepsia Self-Management Scale on kehittänyt Dilorio et ai. (2004) pääasiassa arvioidakseen epilepsian itsehallintakäytäntöjen tai -käyttäytymistiheyden käyttöä.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yeni et al. (2020).
Tässä 38 kohtaa koostuvassa asteikossa on viisi alaosaa, jotka arvioivat epilepsiapotilaiden lääkitystä (10 kohtaa), tietoa (8 kohtaa), turvallisuutta (8 kohtaa), kohtausten (6 kohtaa) ja elämäntapojen (6 kohtaa) hallintaa.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-muodossa ja pisteytetään välillä 1-5.
Pisteytys tehdään taajuusasteikolla, jossa 1 on "ei koskaan" ja 5 on "aina".
Asteikkossa on myös käänteisesti koodattuja kohteita, jotka muunnetaan arvioinnin aikana normaalimuotoonsa ja sisällytetään prosessiin.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 38 ja maksimipistemäärä 190, ja korkeat pisteet osoittavat, että potilaalla on hyvä itsehallinta.
|
12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.04.24/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .