计算机辅助康复计划对癫痫患者的影响
2024年4月16日 更新者：Ülkü Saygılı、Selcuk University
RehaCom 计算机辅助康复计划对癫痫患者自我管理、认知功能和生活质量的影响：随机对照研究
本研究的目的是探讨 RehaCom 计算机辅助康复计划应用于癫痫患者对自我管理、认知功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
旨在训练认知能力的模块将在获得许可使用 RehaCom 应用程序（计算机辅助认知康复程序）的许可研究人员的监督下使用。
研究人员可以根据每个患者的具体缺陷来选择一些模块，这意味着可以针对缺陷进行针对性的训练。
由于该计划将响应患者的具体需求，因此活动可能会变得更容易或更困难，具体取决于患者的表现。
癫痫患者将在练习过程中受到研究人员的鼓励，并能够在练习结束时就进展情况提供反馈。
在为实验组中的每位患者确定适当的时间和日期后，干预将持续 6 周，每周一次，每次 45 分钟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Konya
-
Selçuklu、Konya、火鸡
- ülkü Saygili Düzova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在塞尔丘克大学医学院医院神经内科综合诊所注册
- 被诊断患有癫痫病至少 6 个月
- 年龄在 18 岁至 60 岁之间（60 岁是 Moxo 测试的年龄限制）
- 每周有一天，志愿者提供前往塞尔丘克大学医学院进行研究的交通服务。
- 能够使用电脑鼠标和电话等工具
- 迷你精神状态测试得分 24 分或以上
排除标准：
- 个人有身体、精神、视觉和听觉障碍
- 患有另一种神经系统疾病
- 该人有交通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习
将接受计算机辅助认知康复计划的癫痫患者
|
由于该计划将响应患者的具体需求，因此活动可能会变得更容易或更困难，具体取决于患者的表现。
癫痫患者将在练习过程中受到研究人员的鼓励，并能够在练习结束时就进展情况提供反馈。
在为实验组中的每位患者确定适当的时间和日期后，干预将持续 6 周，每周一次，每次 45 分钟。
|
|
无干预：控制
门诊常规随访患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你精神状态测试
大体时间：5分钟
|
简易精神状态测试（MMSE）是一种简单的筛查测试，是一种有用的测试，可以表明认知障碍，也可用于随访。由Folstein等人开发的简易精神状态评估测试。 (1975) 是一项测量患者定向、记忆、注意力和计算、回忆、语言、运动功能和感知方面的测试，满分 30 分。
人们普遍认为，随着患者得分的降低，认知状态会恶化。
尽管该测试在区分临床综合征方面的特异性有限，但它是一种简短、有用且标准化的方法，可用于确定全球认知水平。
|
5分钟
|
|
癫痫生活质量量表
大体时间：10分钟
|
Mollaoğlu等人对我国E-31量表和QOLIE-89量表的效度和信度进行了研究。
该量表由 QOLIE-89 量表的 89 个项目中的 31 个项目组成。
在 QOLIE-31 量表中，仅询问与癫痫相关的问题。
QOLIE -31量表由7个子维度组成，包括以下健康概念。
这些子维度；癫痫相关问题（5 项）、情绪健康（5 项）、精力/疲劳（4 项）、社交功能（5 项）、认知功能（6 项）、药物影响（3 项）、总质量生活（2 项）。
它总共由 31 个项目组成，其中包括一个评估总体健康状况的附加项目。
QOLIE-31量表通常由30个项目组成，增加了最后一个项目（评估总体健康状况的项目），从而获得了31个项目量表的特征。
该量表的评分范围为 0-100。
高分反映了高品质的生活。
|
10分钟
|
|
MOXO测试
大体时间：18分钟
|
MOXO Adult 是一种计算机化的连续干扰性能测试，是一种衡量人的注意力状况的客观工具。
MOXO Adult 测试包括与人的环境建立联系的干扰系统。
MOXO 持续表现测试是一种测量工具，旨在诊断与注意力和认知状态相关的症状，具有经过科学证明的敏感性 (90%) 和特异性 (85%)。
该测试时长 18.2 分钟，由 8 个区块组成（每个区块 53 次试验）。
在每次试验中，刺激（目标或非目标）都会出现在计算机屏幕的中央。
接下来是同一时期的“间隙”，其中没有出现任何刺激。
要求参与者按空格键来响应目标，并避免按空格键来响应非目标。
这是通过忽略一些视觉和听觉干扰来实现的。
|
18分钟
|
|
癫痫自我管理量表
大体时间：12分钟
|
癫痫自我管理量表由 Dilorio 等人开发。 (2004)主要评估癫痫自我管理实践或行为的使用频率。
Yeni等人对量表的效度和信度进行了研究。 （2020）。
该量表由38个项目组成，有五个小节，评估癫痫患者的药物治疗（10个项目）、信息（8个项目）、安全性（8个项目）、癫痫发作（6个项目）和生活方式（6个项目）管理。
回答以 5 分 Likert 格式进行评估，得分在 1-5 之间。
评分是按照频率等级进行的，其中 1 表示“从不”，5 表示“总是”。
量表中还有反向编码的项目，这些项目在评估过程中会转换为正常形式并包含在过程中。
该量表最低得分为38分，最高得分为190分，得分高表明患者自我管理能力良好。
|
12分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月26日
初级完成 (估计的)
2024年6月10日
研究完成 (估计的)
2024年7月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.