活動性実質神経嚢虫症の治療におけるプラジクアンテルとアルベンダゾールの併用とアルベンダゾール単独の評価 (NeuroSolve)

これは、タンザニアとザンビアにおける活動性実質性神経嚢虫症の治療において、抗寄生虫薬プラジカンテルとアルベンダゾールの併用がアルベンダゾール単独よりも優れているかどうかを評価する無作為化二群並行群非盲検臨床試験である。

背景と研究の理論的根拠：有鉤条虫によって引き起こされるヒト嚢胞虫症のうち、神経嚢虫虫症は、世界のほとんどの地域で発作性疾患やてんかんの負担の主な原因となっているが、治療選択肢に関する臨床的証拠は比較的不十分であり、さらなるデータが必要である。主に追加のランダム化比較試験から得たものです。 特に、アルベンダゾールとプラジ​​クアンテルは、活動性神経嚢虫症（NCC）の治療に使用することが推奨されている 2 つの寄生虫駆除剤です。 具体的には、単一の嚢胞を持つ患者にはアルベンダゾールの使用が推奨されますが、複数の嚢胞を持つ患者にはアルベンダゾールとプラジ​​カンテルの両方（併用療法）が推奨されます。 ただし、単一嚢胞を有するすべての患者がアルベンダゾール単独療法に反応するわけではありません。 併用療法は、複数の嚢胞に効果があることがすでに示されているため、単一嚢胞の患者にも効果がある可能性があります。

NCC の治療成功に関する研究のほとんどは、ラテンアメリカとインドで行われています。 インドでは、研究は主に単一の嚢胞性病変に対して行われました。 サハラ以南アフリカ (SSA) はこの寄生虫の風土病であると認識されているにもかかわらず、この地域ではヒトにおける標準治療の成功を評価する研究は行われていません。 さらに、遺伝的要因、臨床的要因、および環境要因の違いが考えられるため、SSA 以外の他の地域からの情報を推定することは困難です。

第一目的：

この研究の主な目的は、活動性実質神経嚢虫症の治療において、プラジクアンテルとアルベンダゾールの駆虫薬の併用がアルベンダゾール単独よりも優れているかどうかを、嚢胞の消散に基づいて判断することです。

二次的な目的:

1. 発作軽減に基づいた活動性実質性神経嚢虫症の治療において、抗寄生虫薬プラジカンテルとアルベンダゾールの併用がアルベンダゾール単独よりも優れているかどうかを判断すること
2. 活動性の症候性 NCC 患者の、抗寄生虫治療と単剤治療の併用による治療前後の生活の質の変化を推定すること。
3. 神経嚢虫症の治療を受けた参加者の診断、管理、追跡調査における血清学の役割を評価する。