Bedömning av kombinerad Praziquantel och Albendazol vs Albendazol ensam för att behandla aktiv parenkymal neurocysticercos (NeuroSolve)

Detta är en randomiserad, öppen klinisk prövning med två armar, parallella grupper för att bedöma om kombinationen av antiparasitisk praziquantel och albendazol är bättre än enbart albendazol vid behandling av aktiv parenkymal neurocysticerkos i Tanzania och Zambia.

Bakgrund och studiemotiv: mellan formerna av mänsklig cysticercos orsakad av Taenia solium är neurocysticercos en stor bidragande orsak till bördan av anfallsstörningar och epilepsi i större delen av världen, medan den har relativt dåliga kliniska bevis på behandlingsalternativ, vilket kräver ytterligare data, huvudsakligen från ytterligare randomiserade kontrollerade studier. Speciellt albendazol och praziquantel är de två parasiticider som rekommenderas för användning vid behandling av aktiv neurocysticerkos (NCC). Specifikt rekommenderas albendazol för användning till patienter med en enda cysta medan både albendazol och praziquantel (kombinationsterapi) rekommenderas för patienter med flera cystor. Alla patienter med enstaka cystor svarar dock inte på monoterapi med albendazol. Kombinationsbehandling kan vara effektiv hos patienter med enstaka cystor eftersom den redan har visat sig effektiv för flera cystor.

De flesta studier av behandlingsframgång för NCC har genomförts i Latinamerika och Indien. I Indien utfördes studierna främst på singular cystiska lesioner. Trots att Afrika söder om Sahara (SSA) erkänts som endemisk för denna parasit, har ingen studie som utvärderat framgången med standardbehandling på människor utförts i denna region. Dessutom är det svårt att extrapolera information från andra regioner än SSA på grund av möjliga skillnader i genetiska, kliniska och miljöfaktorer.

Huvudmål:

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av anthelmintika av praziquantel och albendazol är bättre än enbart albendazol vid behandling av aktiv parenkymal neurocysticercos baserat på cystupplösning.

Sekundära mål:

1. För att avgöra om kombinationen av antiparasitisk praziquantel och albendazol är bättre än enbart albendazol vid behandling av aktiv parenkymal neurocysticercos baserat på anfallsreduktion
2. Att uppskatta förändringen i livskvalitet hos patienter med aktiv symtomatisk NCC före och efter behandling med kombinerad antiparasitisk behandling och mono...
3. Att bedöma serologins roll i diagnostik, hantering och uppföljning av deltagare som behandlas för neurocysticerkos.