Avaliação de praziquantel e albendazol combinados versus albendazol sozinho para tratar neurocisticercose parenquimatosa ativa (NeuroSolve)

Este é um ensaio clínico randomizado, de dois braços, de grupos paralelos e aberto para avaliar se a combinação de praziquantel antiparasitário e albendazol é melhor do que o albendazol sozinho no tratamento da neurocisticercose parenquimatosa ativa na Tanzânia e na Zâmbia.

Antecedentes e justificativa do estudo: entre as formas de cisticercose humana causada por Taenia solium, a neurocisticercose é um dos principais contribuintes para a carga de distúrbios convulsivos e epilepsia na maior parte do mundo, embora tenha evidências clínicas relativamente fracas sobre as opções de tratamento, exigindo mais dados, principalmente de ensaios clínicos randomizados adicionais. Em particular, o albendazol e o praziquantel são os dois parasiticidas recomendados para uso no tratamento da neurocisticercose ativa (NCC). Especificamente, o albendazol é recomendado para uso em pacientes com um único cisto, enquanto tanto o albendazol quanto o praziquantel (terapia combinada) são recomendados para pacientes com múltiplos cistos. No entanto, nem todos os pacientes com cistos únicos respondem à monoterapia com albendazol. A terapia combinada pode ser eficaz em pacientes com cistos únicos, pois já se mostrou eficaz para cistos múltiplos.

A maioria dos estudos sobre o sucesso do tratamento da NCC foi realizada na América Latina e na Índia. Na Índia, os estudos foram realizados principalmente em lesões císticas singulares. Apesar da África Subsariana (ASS) ser reconhecida como endémica para este parasita, nenhum estudo que avalie o sucesso do tratamento padrão em humanos foi realizado nesta região. Além disso, é difícil extrapolar informações de outras regiões que não a ASS devido a possíveis diferenças em factores genéticos, clínicos e ambientais.

Objetivo primário:

O objetivo principal deste estudo é determinar se a combinação anti-helmíntica de praziquantel e albendazol é melhor do que o albendazol sozinho no tratamento da neurocisticercose parenquimatosa ativa com base na resolução do cisto.

Objetivos Secundários:

1. Determinar se a combinação do antiparasitário praziquantel e albendazol é melhor que o albendazol sozinho no tratamento da neurocisticercose parenquimatosa ativa com base na redução de convulsões
2. Estimar a mudança na qualidade de vida de pacientes com NCC sintomático ativo antes e depois do tratamento com tratamento antiparasitário combinado e mono…
3. Avaliar o papel da sorologia no diagnóstico, manejo e acompanhamento de participantes tratados para neurocisticercose.