Vurdering af kombineret Praziquantel og Albendazol vs Albendazol alene til behandling af aktiv parenkymal neurocysticercosis (NeuroSolve)

Dette er et randomiseret, åbent klinisk forsøg med to arme, parallelle grupper for at vurdere, om kombinationen af ​​antiparasitisk praziquantel og albendazol er bedre end albendazol alene til behandling af aktiv parenkymal neurocysticercose i Tanzania og Zambia.

Baggrund og undersøgelsesgrundlag: mellem former for human cysticercosis forårsaget af Taenia solium er neurocysticercosis en væsentlig bidragyder til byrden af ​​anfaldslidelser og epilepsi i det meste af verden, mens den har relativt dårlige kliniske beviser for behandlingsmuligheder, hvilket kræver yderligere data, hovedsageligt fra yderligere randomiserede kontrollerede forsøg. Især albendazol og praziquantel er de to parasiticider, der anbefales til brug ved behandling af aktiv neurocysticercosis (NCC). Specifikt anbefales albendazol til brug hos patienter med en enkelt cyste, mens både albendazol og praziquantel (kombinationsbehandling) anbefales til patienter med flere cyster. Det er dog ikke alle patienter med enkelte cyster, der reagerer på albendazol monoterapi. Kombinationsterapi kan være effektiv hos patienter med enkelte cyster, da den allerede har vist sig effektiv til multiple cyster.

De fleste undersøgelser af behandlingssucces for NCC er blevet udført i Latinamerika og Indien. I Indien blev undersøgelserne primært udført på enkeltstående cystiske læsioner. På trods af at Afrika syd for Sahara (SSA) er anerkendt som endemisk for denne parasit, er der ikke udført nogen undersøgelse, der evaluerer succesen med standardbehandling hos mennesker i denne region. Derudover er det vanskeligt at ekstrapolere information fra andre regioner end SSA på grund af mulige forskelle i genetiske, kliniske og miljømæssige faktorer.

Primært mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om kombinationen af ​​anthelmintika af praziquantel og albendazol er bedre end albendazol alene i behandlingen af ​​den aktive parenkymale neurocysticercose baseret på cysteopløsning.

Sekundære mål:

1. For at bestemme, om kombinationen af ​​antiparasitisk praziquantel og albendazol er bedre end albendazol alene til behandling af aktiv parenkymal neurocysticercosis baseret på anfaldsreduktion
2. At estimere ændringen i livskvalitet for patienter med aktiv symptomatisk NCC før og efter behandling med kombineret antiparasitisk behandling og mono...
3. At vurdere serologiens rolle i diagnosticering, håndtering og opfølgning af deltagere behandlet for neurocysticercosis.