Оценка комбинированного применения празиквантела и альбендазола в сравнении с одним только альбендазолом для лечения активного паренхиматозного нейроцистицеркоза (NeuroSolve)

Это рандомизированное открытое клиническое исследование в двух группах с параллельными группами для оценки эффективности комбинации противопаразитарного празиквантела и альбендазола по сравнению с монотерапией альбендазола при лечении активного паренхиматозного нейроцистицеркоза в Танзании и Замбии.

Предыстория и обоснование исследования: среди форм цистицеркоза человека, вызванных Taenia solium, нейроцистицеркоз вносит основной вклад в бремя судорожных расстройств и эпилепсии в большинстве стран мира, хотя клинические данные по вариантам лечения относительно скудны, что требует дополнительных данных. в основном на основе дополнительных рандомизированных контролируемых исследований. В частности, альбендазол и празиквантел являются двумя паразитицидами, рекомендуемыми для лечения активного нейроцистицеркоза (НЦК). В частности, альбендазол рекомендуется применять пациентам с одиночной кистой, тогда как альбендазол и празиквантел (комбинированная терапия) рекомендуются пациентам с множественными кистами. Однако не все пациенты с одиночными кистами отвечают на монотерапию альбендазолом. Комбинированная терапия может быть эффективной у пациентов с одиночными кистами, поскольку она уже доказала свою эффективность при множественных кистах.

Большинство исследований эффективности лечения НЦР было проведено в Латинской Америке и Индии. В Индии исследования проводились в основном на единичных кистозных поражениях. Несмотря на то, что Африка к югу от Сахары (АЮС) признана эндемичной по этому паразиту, в этом регионе не проводилось ни одного исследования, оценивающего успех стандартного лечения у людей. Кроме того, трудно экстраполировать информацию из других регионов, кроме ЮСА, из-за возможных различий в генетических, клинических факторах и факторах окружающей среды.

Основная цель:

Основная цель этого исследования - определить, является ли комбинация антигельминтных средств празиквантела и альбендазола более эффективной, чем монотерапия альбендазолом, при лечении активного паренхиматозного нейроцистицеркоза, основанного на разрешении кисты.

Второстепенные цели:

1. Определить, является ли комбинация противопаразитарного празиквантела и альбендазола более эффективной, чем монотерапия альбендазолом, при лечении активного паренхиматозного нейроцистицеркоза на основе уменьшения приступов.
2. Оценить изменение качества жизни пациентов с активным симптоматическим НКР до и после лечения комбинированной противопаразитарной терапией и моно…
3. Оценить роль серологии в диагностике, ведении и наблюдении участников, лечившихся от нейроцистицеркоза.