吡喹酮联合阿苯达唑与单独阿苯达唑治疗活动性实质神经囊尾蚴病的评估 (NeuroSolve)

这是一项随机、两组、平行组、开放标签的临床试验，旨在评估坦桑尼亚和赞比亚抗寄生虫药吡喹酮和阿苯达唑的联合治疗是否优于单用阿苯达唑治疗活动性实质神经囊尾蚴病。

背景和研究原理：在由猪带绦虫引起的人类囊尾蚴病中，神经囊尾蚴病是世界大部分地区癫痫病和癫痫负担的主要原因，而其治疗方案的临床证据相对较差，需要进一步的数据，主要来自额外的随机对照试验。 特别是阿苯达唑和吡喹酮是推荐用于治疗活动性神经囊尾蚴病（NCC）的两种杀寄生虫剂。 具体而言，单囊肿患者建议使用阿苯达唑，而多囊肿患者建议使用阿苯达唑和吡喹酮（联合治疗）。 然而，并非所有单囊肿患者都对阿苯达唑单一疗法有反应。 联合疗法可能对单囊肿患者有效，因为它已被证明对多囊肿有效。

大多数 NCC 治疗成功的研究都是在拉丁美洲和印度进行的。 在印度，研究主要针对单一囊性病变进行。 尽管撒哈拉以南非洲（SSA）被认为是这种寄生虫的地方病，但该地区尚未开展评估人类标准治疗成功与否的研究。 此外，由于遗传、临床和环境因素可能存在差异，很难从 SSA 以外的其他地区推断信息。

主要目标：

本研究的主要目的是确定吡喹酮和阿苯达唑的驱虫药组合在治疗活动性实质神经囊尾蚴病（基于囊肿消退）方面是否优于单独使用阿苯达唑。

次要目标：

1. 确定抗寄生虫药吡喹酮和阿苯达唑的组合在治疗活动性实质神经囊尾蚴病（基于减少癫痫发作）方面是否优于单独使用阿苯达唑
2. 评估有症状的活动性 NCC 患者在联合抗寄生虫治疗和单药治疗前后生活质量的变化
3. 评估血清学在神经囊尾蚴病治疗参与者的诊断、管理和随访中的作用。