Vurdering av kombinert Praziquantel og Albendazol vs Albendazol alene for å behandle aktiv parenkymal neurocysticercosis (NeuroSolve)

Dette er en randomisert, to-arms, parallell-gruppe, åpen klinisk studie for å vurdere om kombinasjonen av antiparasittisk praziquantel og albendazol er bedre enn albendazol alene i behandlingen av aktiv parenkymal nevrocysticercosis i Tanzania og Zambia.

Bakgrunn og studiebegrunnelse: mellom formene for menneskelig cysticercosis forårsaket av Taenia solium, er neurocysticercosis en viktig bidragsyter til byrden av anfallsforstyrrelser og epilepsi i det meste av verden, mens den har relativt dårlige kliniske bevis på behandlingsalternativer, som krever ytterligere data, hovedsakelig fra ytterligere randomiserte kontrollerte studier. Spesielt albendazol og praziquantel er de to parasittmidlene som anbefales for bruk ved behandling av aktiv neurocysticercosis (NCC). Spesifikt anbefales albendazol for bruk hos pasienter med en enkelt cyste, mens både albendazol og praziquantel (kombinasjonsbehandling) anbefales for pasienter med flere cyster. Imidlertid reagerer ikke alle pasienter med enkeltcyster på albendazol monoterapi. Kombinasjonsbehandling kan være effektiv hos pasienter med enkeltcyster, da den allerede har vist seg effektiv for multiple cyster.

De fleste studier av behandlingssuksess for NCC er utført i Latin-Amerika og India. I India ble studiene primært utført på enkeltstående cystiske lesjoner. Til tross for at Afrika sør for Sahara (SSA) er anerkjent som endemisk for denne parasitten, er det ikke utført noen studie som evaluerer suksessen til standardbehandling hos mennesker i denne regionen. I tillegg er det vanskelig å ekstrapolere informasjon fra andre regioner enn SSA på grunn av mulige forskjeller i genetiske, kliniske og miljømessige faktorer.

Hovedmål:

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om kombinasjonen av anthelmintika av praziquantel og albendazol er bedre enn albendazol alene i behandlingen av den aktive parenkymale neurocysticercosis basert på cysteoppløsning.

Sekundære mål:

1. For å finne ut om kombinasjonen av antiparasittisk praziquantel og albendazol er bedre enn albendazol alene i behandlingen av aktiv parenkymal neurocysticercosis basert på anfallsreduksjon
2. Å estimere endringen i livskvalitet til pasienter med aktiv symptomatisk NCC før og etter behandling med kombinert antiparasittisk behandling og mono...
3. For å vurdere rollen til serologi i diagnostisering, håndtering og oppfølging av deltakere behandlet for nevrocysticercosis.