高リスク結腸ポリープ患者に対する結腸内視鏡検査の監視を改善する
高リスク結腸ポリープに対するガイドラインに準拠した監視結腸内視鏡検査を強化するためのマルチレベルの医療システム介入
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 高リスク腫瘍（HRN）の診断から 3.5 年以内の監視結腸内視鏡検査の完了を増やすこと。
概要：
目標 1: 参加者は 20 ～ 30 分かけてインタビューを完了します。
目的 2: プライマリケアクリニックは 2 つの部門のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 診療所では、医療問題リストに HRN が自動的に追加され、電子健康記録の健康維持部分に監視間隔の表示が追加されます。 診療所はまた、大腸内視鏡検査の予約を取るために患者に電話をかけます。 医療提供者は、電子医療記録で結腸内視鏡検査のリマインダーと保留中の注文を受け取ります。 患者は、大腸内視鏡検査の予約をするためのリマインダーを患者ポータルおよびメールを通じて 6 か月前に受け取ります。また、患者コミュニケーション センターからの電話も受け取ります。
ARM II: 患者はクリニックの通常の治療方法に従って治療を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jenna Alarcon
- 電話番号：310-794-6197
- メール：jcalarcon@mednet.ucla.edu
研究場所
-
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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主任研究者：
- Folasade P. May
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コンタクト：
- Jenna Alarcon
- 電話番号：310-794-6197
- メール：jcalarcon@mednet.ucla.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 目的 1 患者: 過去 5 年間に HRN と診断された 45 歳から 75 歳までの患者
- 目的 1 患者: 監視結腸内視鏡検査を受けた 12 人の患者と受けなかった 12 人の患者
- AIM 1 提供者: プライマリケア提供者 (PCP) および消化器科医 (GI)
- AIM 1 管理者: CRC スクリーニング、HRN サーベイランス、および/または結腸内視鏡検査のスケジュールに関連するケアプロセスに関与する管理者
- 目的 2: 事前に指定された 2 年間の HRN 診断期間中に HRN と診断された 45 ～ 75 歳の患者
除外基準:
- 目的 2: 結腸直腸癌 (CRC)、炎症性腸疾患 (クローン病、潰瘍性大腸炎)、またはポリポーシス症候群の既往歴のある人
- 目的 2: HRN 症例はカルテレビューで確認されない (人間参加型)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームI(マルチレベル介入)
目標 1: 参加者は 20 ～ 30 分かけてインタビューを完了します。 目的 2: 診療所では、医療問題リストに HRN が自動的に追加され、電子健康記録 (EHR) の健康維持部分に監視間隔の表示が追加されます。 診療所はまた、大腸内視鏡検査の予約を取るために患者に電話をかけます。 医療提供者は、電子医療記録で結腸内視鏡検査のリマインダーと保留中の注文を受け取ります。 患者は、大腸内視鏡検査の予約をするためのリマインダーを患者ポータルおよびメールを通じて 6 か月前に受け取ります。また、患者コミュニケーション センターからの電話も受け取ります。 |
完全なインタビュー
補助研究
完全なクリニック EHR 介入
スケジュールのリマインダーを受け取る
リマインダーと保留中の EHR 注文を受け取る
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アクティブコンパレータ：Arm II (標準フォローアップ)
患者はクリニックの通常の治療方法に従って治療を受けます。
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完全なインタビュー
補助研究
標準治療を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サーベイランス大腸内視鏡検査の完了（目標2）
時間枠：3.5歳のとき
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マルチレベルのデータ構造を説明するために、研究部門の指標と診療所とプライマリケア提供者の変量効果を含むロジットリンクを備えた一般化線形混合モデルを使用して、研究期間中の割合を分析します。
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3.5歳のとき
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費用対効果（目標3b）
時間枠：最長3年
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標準的な費用対効果の手法 (時間割引を含む) を使用して増分費用対効果分析を実施し、通常のケアオフィスの支援と比較した自然言語処理ベースの電子医療記録介入の増分費用対効果比を測定します。
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最長3年
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マルチレベル介入に関するステークホルダーの視点 (目標 1)
時間枠：面接時
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調査員は、患者、支援者、医療提供者、管理者との 1 対 1 の詳細な面接を実施します。
これらのインタビューは、各コンポーネントの構成、タイミング、受け入れ可能性を最適化するための介入の実施に最も近いデータを提供します。
インタビューの内容は、複数の健康成果フレームワーク (MHOF) によってガイドされており、監視に対する主要な障壁 (患者、医療提供者、システム) と介入コンポーネントの計画された実施に対する課題 (患者、医療提供者、システム) に対処します。
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面接時
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実装品質 (目標 3a)
時間枠：最長3年
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研究者は、利害関係者 (患者、医療提供者、管理者) へのインタビューとカルテのレビューを通じて、実装の品質と結果を評価します。
得られた情報は、臨床医が有効性、実現可能性、受容性、持続可能性、効果を最大化できるように、将来の使用に向けて介入を適応させるためのガイドとなります。
調査結果は、介入をさまざまな設定にうまく拡張するために必要なリソースも決定します。
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最長3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスク腫瘍（HRN）の診断から結腸内視鏡検査までの時間（目標 2）
時間枠：HRN診断から大腸内視鏡検査まで最長3年
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HRN診断から大腸内視鏡検査まで最長3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Folasade P May、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-000647
- NCI-2024-02090 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA271034 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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