Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolonoskopian valvonnan parantaminen potilaille, joilla on korkean riskin paksusuolen polyyppi

keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Monitasoinen terveydenhuoltojärjestelmän interventio lisätä ohjeiden mukaista seurantaa kolonoskopiaa korkean riskin paksusuolen polyypeille

Tämä kliininen tutkimus testaa monitasoista interventiota klinikalla, palveluntarjoajalla ja potilastasolla parantaakseen kolonoskopian seurantaa potilailla, joilla on korkean riskin paksusuolen polyyppi. Kolorektaalisyöpä (CRC) on yleinen ja tappava sairaus, joka voidaan suurelta osin ehkäistä havaitsemalla ja poistamalla paksusuolen polyyppejä. Miljoonalla amerikkalaisella diagnosoidaan korkean riskin paksusuolen tai peräsuolen polyyppeja vuosittain ja heillä on lisääntynyt CRC:n riski; Tässä ryhmässä on kuitenkin vähäistä suositeltua toistuvaa kolonoskopiaa 3 vuoden kuluessa CRC-riskin vähentämiseksi. Tämä monitasoinen toimenpide saattaa parantaa oikea-aikaista kolonoskopiaseulontaa potilailla, joilla on korkean riskin paksusuolen polyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Lisätä seurantakolonoskopian valmistumista 3,5 vuoden sisällä korkean riskin neoplasia (HRN) -diagnoosista.

YHTEENVETO:

TAVOITE 1: Osallistujat suorittavat haastattelun 20-30 minuutin aikana.

TAVOITE 2: Perushoidon klinikat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Klinikoilla on automaattinen HRN lisääminen lääketieteellisten ongelmien luetteloon ja seurantavälin merkintä lisätään sähköisten terveyskertomusten terveydenhuoltoosaan. Klinikat myös soittavat potilaille kolonoskopian ajoittamiseksi. Palveluntarjoajat saavat muistutuksia ja vireillä olevia kolonoskopiatilauksia sähköiseen sairauskertomukseen. Potilaat saavat 6 kuukautta etukäteen potilasportaalinsa kautta ja postitse muistutuksen kolonoskopian aikataulusta sekä puhelun potilasviestintäkeskuksesta.

ARM II: Potilaat saavat hoitoa klinikan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1680

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Folasade P. May
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAVOITE 1 POTILAAT: 45–75-vuotiaat potilaat, joilla on HRN-diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • TAVOITE 1 POTILAS: 12 potilasta, joille tehtiin ja 12 potilasta, joille ei tehty tarkkailukolonoskopiaa
  • TAVOITE 1 TARJOAJAT: Perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) ja gastroenterologit (GI)
  • TAVOITE 1 JÄRJESTELMÄNVALVOJAT: Järjestelmänvalvojat, jotka ovat mukana hoitoprosesseissa, jotka liittyvät CRC-seulontaan, HRN-seurantaan ja/tai kolonoskopian ajoitukseen
  • TAVOITE 2: 45–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu HRN ennalta määritellyn kahden vuoden HRN-diagnoosijakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • TAVOITE 2: Henkilöt, joilla on ollut kolorektaalinen karsinooma (CRC), tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) tai polypoosi-oireyhtymä
  • TAVOITE 2: HRN-tapauksia ei ole vahvistettu kaaviotarkastelulla (ihminen silmukassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (Monitasoinen interventio)

Tavoite 1: Osallistujat suorittavat haastattelun 20-30 minuutin aikana.

Tavoite 2: Klinikoilla on automaattinen HRN:n lisääminen lääketieteellisten ongelmien luetteloon ja seurantavälin merkintä lisätään sähköisten terveyskertomusten (EHR) terveydenhuoltoosaan. Klinikat myös soittavat potilaille kolonoskopian ajoittamiseksi. Palveluntarjoajat saavat muistutuksia ja vireillä olevia kolonoskopiatilauksia sähköiseen sairauskertomukseen. Potilaat saavat 6 kuukautta etukäteen potilasportaalinsa kautta ja postitse muistutuksen kolonoskopian ajoittamisesta, ja he saavat myös puhelun potilasviestintäkeskuksesta.
Muut: Haastatella
Täydellinen haastattelu
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Viestinnän interventio
Täydelliset klinikan EHR-toimenpiteet
Muut: Viestinnän interventio
Vastaanota aikataulumuistutuksia
Muut: Viestinnän interventio
Vastaanota muistutuksia ja odottavia EHR-tilauksia
Active Comparator: Arm II (standardi seuranta)
Potilaat saavat hoitoa klinikoiden tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Muut: Haastatella
Täydellinen haastattelu
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat normaalia hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvontakolonoskopian loppuun saattaminen (tavoite 2)
Aikaikkuna: 3,5 vuotiaana
Analysoi lukuja tutkimusjakson aikana käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallia, jossa on logit-linkki, joka sisältää indikaattorin tutkimushaaralle ja satunnaiset vaikutukset klinikalle ja perusterveydenhuollon tarjoajalle monitasoisen tietorakenteen huomioon ottamiseksi.
3,5 vuotiaana
Kustannustehokkuus (tavoite 3b)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käyttää tavanomaisia ​​kustannustehokkuustekniikoita (mukaan lukien ajan diskonttaus) suorittaakseen kustannustehokkuusanalyysin, joka mittaa luonnollisen kielen käsittelyyn perustuvan sähköisen sairauskertomuksen interventioiden lisäkustannus-tehokkuussuhdetta verrattuna tavalliseen hoitotoimistoon.
Jopa 3 vuotta
Sidosryhmien näkökulmat monitasoiseen interventioon (tavoite 1)
Aikaikkuna: Haastatteluhetkellä
Tutkijat tekevät 1-on-1 syvähaastatteluja potilaiden, asianajajien, palveluntarjoajien ja hallintovirkamiesten kanssa. nämä haastattelut tarjoavat tietoa lähempänä interventio toteutusta optimoida koostumus, ajoitus ja hyväksyttävyys kunkin komponentin. Haastattelun sisältöä ohjaa useiden terveystulosten viitekehys (MHOF) ja se käsittelee suuria esteitä (potilas, palveluntarjoaja, järjestelmä) valvonnalle ja haasteita (potilas, palveluntarjoaja, järjestelmä) interventiokomponenttien suunnitellulle toteutukselle.
Haastatteluhetkellä
Toteutuksen laatu (tavoite 3a)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkijat arvioivat toteutuksen laatua ja tuloksia sidosryhmien haastatteluilla (potilaat, palveluntarjoajat, järjestelmänvalvojat) ja kaaviotarkasteluilla. Saatu tieto ohjaa intervention mukauttamista tulevaa käyttöä varten, jotta lääkärit maksimoivat tehokkuuden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, kestävyyden ja vaikutuksen. Havainnot määrittävät myös resurssit, joita tarvitaan intervention onnistuneeseen skaalaamiseen erilaisiin olosuhteisiin
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika suuren riskin neoplasian (HRN) diagnoosista kolonoskopiaan (tavoite 2)
Aikaikkuna: HRN-diagnoosista kolonoskopiaan, jopa 3 vuotta
HRN-diagnoosista kolonoskopiaan, jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Folasade P May, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-000647
  • NCI-2024-02090 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA271034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa