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Améliorer la surveillance de la coloscopie pour les patients présentant des polypes du côlon à haut risque

12 novembre 2025 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Intervention du système de santé à plusieurs niveaux pour augmenter la coloscopie de surveillance conforme aux lignes directrices pour les polypes du côlon à haut risque

Cet essai clinique teste une intervention à plusieurs niveaux au niveau de la clinique, du prestataire et du patient, pour améliorer la surveillance de la coloscopie chez les patients présentant des polypes du côlon à haut risque. Le cancer colorectal (CCR) est une maladie courante et mortelle qui peut être largement évitée grâce à la détection et à l'élimination des polypes colorectaux. Un million d'Américains reçoivent chaque année un diagnostic de polypes à haut risque du côlon ou du rectum et courent un risque accru de CCR ; cependant, le recours à la coloscopie répétée recommandée dans 3 ans pour réduire le risque de CCR est faible dans ce groupe. Cette intervention à plusieurs niveaux pourrait contribuer à améliorer le dépistage rapide par coloscopie chez les patients présentant des polypes du côlon à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Augmenter l'achèvement de la coloscopie de surveillance dans les 3,5 ans suivant le diagnostic de néoplasie à haut risque (HRN).

CONTOUR:

OBJECTIF 1 : Les participants réalisent un entretien de 20 à 30 minutes.

OBJECTIF 2 : Les cliniques de soins primaires sont randomisées dans 1 bras sur 2.

ARM I : Les cliniques ajoutent automatiquement le HRN à la liste des problèmes médicaux et l'indication de l'intervalle de surveillance est ajoutée à la partie maintenance de la santé des dossiers de santé électroniques. Les cliniques appellent également les patients pour planifier leur coloscopie. Les prestataires reçoivent des rappels et des commandes en attente pour la coloscopie dans le dossier de santé électronique. Les patients reçoivent un rappel 6 mois à l'avance via leur portail patient et par courrier pour planifier une coloscopie, et reçoivent également un appel téléphonique du centre de communication des patients.

ARM II : Les patients reçoivent des soins selon les pratiques de soins habituelles des cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1680

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Folasade P. May
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PATIENTS OBJECTIF 1 : Patients âgés de 45 à 75 ans avec un diagnostic de HRN au cours des 5 dernières années
  • PATIENTS OBJECTIF 1 : 12 patients ayant subi une coloscopie de surveillance et 12 patients n'ayant pas subi de coloscopie de surveillance.
  • PRESTATAIRES DE L'OBJECTIF 1 : Prestataires de soins primaires (PCP) et gastro-entérologues (GI)
  • OBJECTIF 1 ADMINISTRATEURS : Administrateurs impliqués dans les processus de soins liés au dépistage du CCR, à la surveillance des HRN et/ou à la planification des coloscopies.
  • OBJECTIF 2 : Patients âgés de 45 à 75 ans ayant reçu un diagnostic de HRN au cours de la période de diagnostic HRN prédéfinie de deux ans.

Critère d'exclusion:

  • OBJECTIF 2 : Personnes ayant des antécédents personnels de carcinome colorectal (CCR), de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) ou de syndrome de polypose
  • OBJECTIF 2 : Cas HRN non confirmés par l'examen des dossiers (humain dans la boucle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (intervention à plusieurs niveaux)

Objectif 1 : Les participants réalisent un entretien de 20 à 30 minutes.

Objectif 2 : Les cliniques ajoutent automatiquement le HRN à la liste des problèmes médicaux et l'indication de l'intervalle de surveillance est ajoutée à la partie maintenance de la santé des dossiers de santé électroniques (DSE). Les cliniques appellent également les patients pour planifier leur coloscopie. Les prestataires reçoivent des rappels et des commandes en attente pour la coloscopie dans le dossier de santé électronique. Les patients reçoivent un rappel 6 mois à l'avance via leur portail patient et par courrier pour planifier une coloscopie, et reçoivent également un appel téléphonique du centre de communication des patients.
Autre: Entretien
Entrevue complète
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Intervention communicationnelle
Interventions complètes de DSE en clinique
Autre: Intervention communicationnelle
Recevoir des rappels de planification
Autre: Intervention communicationnelle
Recevez des rappels et des commandes de DSE en attente
Comparateur actif: Bras II (suivi standard)
Les patients reçoivent des soins selon les pratiques de soins habituelles des cliniques.
Autre: Entretien
Entrevue complète
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir des soins standards
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la coloscopie de surveillance (objectif 2)
Délai: A 3,5 ans
Analysera les taux au cours de la période d'étude à l'aide d'un modèle mixte linéaire généralisé avec un lien logit qui comprend un indicateur pour le bras d'étude et des effets aléatoires pour la clinique et le fournisseur de soins primaires pour tenir compte de la structure des données à plusieurs niveaux.
A 3,5 ans
Rentabilité (objectif 3b)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Utilisera des techniques standard de rentabilité (y compris la réduction du temps) pour effectuer une analyse coût-efficacité incrémentielle, mesurant le rapport coût-efficacité incrémentiel de l'intervention de dossier de santé électronique basée sur le traitement du langage naturel par rapport à la sensibilisation habituelle des bureaux de soins.
Jusqu'à 3 ans
Points de vue des parties prenantes sur l’intervention à plusieurs niveaux (objectif 1)
Délai: Au moment de l'entretien
Les enquêteurs mèneront des entretiens individuels approfondis avec des patients, des défenseurs, des prestataires et des administrateurs. ces entretiens fourniront des données à proximité de la mise en œuvre de l'intervention pour optimiser la composition, le calendrier et l'acceptabilité de chaque composante. Le contenu de l'entretien est guidé par le cadre de résultats multiples en matière de santé (MHOF) et aborde les principaux obstacles (patient, prestataire, système) à la surveillance et les défis (patient, prestataire, système) à la mise en œuvre planifiée des composantes d'intervention.
Au moment de l'entretien
Qualité de la mise en œuvre (objectif 3a)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les enquêteurs évalueront la qualité de la mise en œuvre et les résultats grâce à des entretiens avec les parties prenantes (patients, prestataires, administrateurs) et des examens des dossiers. Les informations obtenues guideront les adaptations de l'intervention pour une utilisation future afin que les cliniciens maximisent l'efficacité, la faisabilité, l'acceptabilité, la durabilité et l'impact. Les résultats détermineront également les ressources nécessaires pour réussir à étendre l'intervention à différents contextes.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai entre le diagnostic de néoplasie à haut risque (HRN) et la coloscopie (objectif 2)
Délai: Du diagnostic HRN à la coloscopie, jusqu'à 3 ans
Du diagnostic HRN à la coloscopie, jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Folasade P May, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-000647
  • NCI-2024-02090 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA271034 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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