Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af koloskopiovervågning for patienter med højrisiko tyktarmspolypper

12. november 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Multilevel Health System Intervention for at øge guideline-konkordant overvågningskoloskopi for højrisiko tyktarmspolypper

Dette kliniske forsøg tester en intervention på flere niveauer på klinik-, udbyder- og patientniveau for at forbedre koloskopiovervågningen hos patienter med højrisiko tyktarmspolypper. Kolorektal cancer (CRC) er en almindelig og dødelig sygdom, der stort set kan forebygges gennem påvisning og fjernelse af kolorektale polypper. En million amerikanere diagnosticeres med højrisikopolypper i tyktarmen eller endetarmen årligt og har øget risiko for CRC; dog er optagelsen af ​​anbefalet gentagen koloskopi i 3 år for at reducere CRC-risikoen lav i denne gruppe. Denne intervention på flere niveauer kan arbejde for at forbedre rettidig koloskopiscreening for patienter med højrisiko tyktarmspolypper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At øge færdiggørelsen af ​​overvågningskoloskopi inden for 3,5 år efter diagnose med høj risiko neoplasi (HRN).

OMRIDS:

MÅL 1: Deltagerne gennemfører et interview over 20-30 minutter.

MÅL 2: Primærklinikker er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM I: Klinikker har automatisk tilføjelse af HRN til den medicinske problemliste, og angivelse af overvågningsinterval tilføjes til sundhedsvedligeholdelsesdelen af ​​de elektroniske sundhedsjournaler. Klinikker ringer også til patienter for at planlægge deres koloskopi. Udbydere modtager rykkere og afventende bestillinger for koloskopien i den elektroniske sygejournal. Patienterne modtager en påmindelse 6 måneder i forvejen via deres patientportal og mail om at planlægge en koloskopi, og modtager også et telefonopkald fra patientkommunikationscenteret.

ARM II: Patienter modtager pleje i henhold til klinikkernes sædvanlige plejepraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1680

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Folasade P. May
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 PATIENTER: Patienter mellem 45 og 75 år med en HRN-diagnose inden for de seneste 5 år
  • MÅL 1 PATIENTER: 12 patienter, der gjorde det, og 12 patienter, der ikke havde overvågningskoloskopi
  • MÅL 1-LEVERANDØRER: Primærplejeudbydere (PCP'er) og gastroenterologer (GI'er)
  • MÅL 1 ADMINISTRATORER: Administratorer, der er involveret i plejeprocesser relateret til CRC-screening, HRN-overvågning og/eller koloskopiplanlægning
  • MÅL 2: Patienter i alderen 45 til 75 år diagnosticeret med et HRN i den foruddefinerede to-årige HRN-diagnoseperiode

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 2: Personer med en personlig historie med kolorektalt karcinom (CRC), inflammatorisk tarmsygdom (Crohns, colitis ulcerosa) eller polyposesyndrom
  • MÅL 2: HRN-tilfælde ikke bekræftet af diagramgennemgang (menneske-i-løkken)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (intervention på flere niveauer)

Mål 1: Deltagerne gennemfører et interview over 20-30 minutter.

Mål 2: Klinikker har automatisk tilføjelse af HRN til den medicinske problemliste, og angivelse af overvågningsinterval tilføjes til sundhedsvedligeholdelsesdelen af ​​de elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Klinikker ringer også til patienter for at planlægge deres koloskopi. Udbydere modtager rykkere og afventende bestillinger for koloskopien i den elektroniske sygejournal. Patienterne modtager en påmindelse 6 måneder i forvejen via deres patientportal og mail om at planlægge en koloskopi, og modtager også et telefonopkald fra patientkommunikationscenteret.
Andet: Interview
Komplet interview
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Kommunikationsintervention
Komplet klinik EPJ interventioner
Andet: Kommunikationsintervention
Modtag planlægningspåmindelser
Andet: Kommunikationsintervention
Modtag rykkere og afventende EPJ-ordrer
Aktiv komparator: Arm II (Standard opfølgning)
Patienterne modtager pleje efter klinikkernes sædvanlige plejepraksis.
Andet: Interview
Komplet interview
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standard pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af overvågningskoloskopi (formål 2)
Tidsramme: 3,5 år
Vil analysere rater i løbet af undersøgelsesperioden ved hjælp af en generaliseret lineær blandet model med et logit-link, der inkluderer en indikator for undersøgelsesarm og tilfældige effekter for klinik og primærplejeudbyder for at tage højde for datastrukturen på flere niveauer.
3,5 år
Omkostningseffektivitet (mål 3b)
Tidsramme: Op til 3 år
Vil bruge standard omkostningseffektivitetsteknikker (inklusive tidsrabat) til at udføre en trinvis omkostningseffektivitetsanalyse, der måler det trinvise omkostningseffektivitetsforhold for den naturlige sprogbehandlingsbaserede elektroniske patientjournalintervention sammenlignet med sædvanlige plejekontorer.
Op til 3 år
Interessenters perspektiver på multilevel intervention (Mål 1)
Tidsramme: På tidspunktet for interviewet
Efterforskerne vil gennemføre 1-til-1 dybdegående interviews med patienter, advokater, udbydere og administratorer. disse interviews vil give data tættere på interventionsimplementering for at optimere sammensætning, timing og accept af hver komponent. Interviewindhold er styret af rammerne for multiple health outcomes (MHOF) og adresserer store barrierer (patient, udbyder, system) for overvågning og udfordringer (patient, udbyder, system) til den planlagte implementering af interventionskomponenter.
På tidspunktet for interviewet
Implementeringskvalitet (Mål 3a)
Tidsramme: Op til 3 år
Efterforskerne vil vurdere implementeringskvalitet og resultater gennem interessentinterviews (patienter, udbydere, administratorer) og diagramgennemgange. Den opnåede information vil guide tilpasninger af interventionen til fremtidig brug, så klinikere maksimerer effektivitet, gennemførlighed, acceptabilitet, bæredygtighed og effekt. Resultaterne vil også bestemme de ressourcer, der er nødvendige for succesfuldt at skalere interventionen til forskellige indstillinger
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra højrisiko neoplasi (HRN) diagnose til koloskopi (mål 2)
Tidsramme: Fra HRN-diagnose til koloskopi, op til 3 år
Fra HRN-diagnose til koloskopi, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Folasade P May, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000647
  • NCI-2024-02090 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA271034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner