Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de colonoscopiebewaking voor patiënten met hoogrisico-darmpoliepen

12 november 2025 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Interventie op meerdere niveaus in het gezondheidszorgsysteem om de conforme richtlijnen voor surveillance van colonoscopie voor colonpoliepen met een hoog risico te vergroten

Deze klinische proef test een interventie op meerdere niveaus op het niveau van de kliniek, de zorgverlener en de patiënt, om de surveillance van colonoscopie te verbeteren bij patiënten met darmpoliepen met een hoog risico. Colorectale kanker (CRC) is een veel voorkomende en dodelijke ziekte die grotendeels te voorkomen is door de detectie en verwijdering van colorectale poliepen. Jaarlijks wordt bij één miljoen Amerikanen de diagnose poliepen van de dikke darm of het rectum met hoog risico gesteld en lopen zij een verhoogd risico op colorectale (darm)kanker; het gebruik van de aanbevolen herhaalde colonoscopie binnen 3 jaar om het risico op colorectale (darm)kanker te verminderen, is echter laag in deze groep. Deze interventie op meerdere niveaus kan bijdragen aan het verbeteren van de tijdige screening van colonoscopie bij patiënten met colonpoliepen met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de voltooiing van surveillance-colonoscopie binnen 3,5 jaar na diagnose van hoogrisiconeoplasie (HRN) te vergroten.

OVERZICHT:

DOEL 1: Deelnemers voltooien een interview gedurende 20-30 minuten.

DOEL 2: Eerstelijnsklinieken worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Klinieken kunnen HRN automatisch toevoegen aan de lijst met medische problemen en de indicatie van het surveillance-interval wordt toegevoegd aan het gezondheidsonderhoudsgedeelte van de elektronische medische dossiers. Klinieken bellen patiënten ook om hun colonoscopie te plannen. Aanbieders ontvangen herinneringen en openstaande bestellingen voor de colonoscopie in het elektronisch patiëntendossier. Patiënten ontvangen 6 maanden van tevoren een herinnering via hun patiëntenportaal en mail om een ​​colonoscopie in te plannen, en worden ook gebeld door het patiëntencommunicatiecentrum.

ARM II: Patiënten krijgen zorg volgens de gebruikelijke zorgpraktijken van de klinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1680

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Folasade P. May
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL 1 PATIËNTEN: Patiënten tussen 45 en 75 jaar met een HRN-diagnose in de afgelopen 5 jaar
  • DOEL 1 PATIËNTEN: 12 patiënten die dat wel deden en 12 patiënten die geen surveillance colonoscopie kregen
  • DOEL 1 AANBIEDERS: Eerstelijnszorgverleners (PCP’s) en gastro-enterologen (GI’s)
  • DOEL 1 BEHEERDERS: Bestuurders die betrokken zijn bij zorgprocessen gerelateerd aan CRC-screening, HRN-surveillance en/of colonoscopieplanning
  • DOEL 2: Patiënten in de leeftijd van 45 tot 75 jaar met de diagnose HRN tijdens de vooraf gespecificeerde tweejarige HRN-diagnoseperiode

Uitsluitingscriteria:

  • DOEL 2: Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van colorectaal carcinoom (CRC), inflammatoire darmziekte (Crohn, colitis ulcerosa) of polyposissyndroom
  • DOEL 2: HRN-gevallen niet bevestigd door kaartonderzoek (human-in-the-loop)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (Interventie op meerdere niveaus)

Doel 1: Deelnemers voltooien een interview in 20-30 minuten.

Doel 2: Klinieken beschikken over de automatische toevoeging van HRN aan de lijst met medische problemen en de indicatie van het surveillance-interval wordt toegevoegd aan het gezondheidsonderhoudsgedeelte van de elektronische medische dossiers (EPD). Klinieken bellen patiënten ook om hun colonoscopie te plannen. Aanbieders ontvangen herinneringen en openstaande bestellingen voor de colonoscopie in het elektronisch patiëntendossier. Patiënten ontvangen 6 maanden van tevoren een herinnering via hun patiëntenportaal en mail om een ​​colonoscopie in te plannen, en worden ook gebeld door het patiëntencommunicatiecentrum.
Ander: Interview
Compleet interview
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Communicatie-interventie
Complete klinische EPD-interventies
Ander: Communicatie-interventie
Ontvang planningsherinneringen
Ander: Communicatie-interventie
Ontvang herinneringen en openstaande EPD-bestellingen
Actieve vergelijker: Arm II (standaard follow-up)
Patiënten krijgen zorg volgens de gebruikelijke zorgpraktijken van de klinieken.
Ander: Interview
Compleet interview
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Standaard zorg ontvangen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van surveillance colonoscopie (Doel 2)
Tijdsspanne: Op 3,5 jaar
Zal de cijfers tijdens de onderzoeksperiode analyseren met behulp van een gegeneraliseerd lineair gemengd model met een logitkoppeling die een indicator voor de onderzoeksarm en willekeurige effecten voor de kliniek en de eerstelijnszorgverlener bevat om rekening te houden met de gegevensstructuur op meerdere niveaus.
Op 3,5 jaar
Kosteneffectiviteit (Doelstelling 3b)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal standaard kosteneffectiviteitstechnieken gebruiken (inclusief tijdsdiscontering) om een ​​incrementele kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren, waarbij de incrementele kosten-effectiviteitsratio wordt gemeten van de op natuurlijke taalverwerking gebaseerde interventie voor elektronische medische dossiers in vergelijking met de gebruikelijke hulpverlening door zorgkantoren.
Tot 3 jaar
Perspectieven van belanghebbenden op de interventie op meerdere niveaus (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Op het moment van het interview
De onderzoekers zullen 1-op-1 diepte-interviews afnemen met patiënten, belangenbehartigers, zorgverleners en beheerders. deze interviews zullen gegevens opleveren die dichter bij de implementatie van de interventie liggen, om de samenstelling, timing en aanvaardbaarheid van elke component te optimaliseren. De inhoud van de interviews wordt geleid door het raamwerk voor meervoudige gezondheidsresultaten (MHOF) en behandelt de belangrijkste belemmeringen (patiënt, zorgverlener, systeem) voor surveillance en uitdagingen (patiënt, zorgverlener, systeem) voor de geplande implementatie van interventiecomponenten.
Op het moment van het interview
Kwaliteit van de uitvoering (Doelstelling 3a)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De onderzoekers zullen de kwaliteit en resultaten van de implementatie beoordelen door middel van interviews met belanghebbenden (patiënten, zorgverleners, beheerders) en overzichtsoverzichten. De verkregen informatie zal aanpassingen van de interventie voor toekomstig gebruik begeleiden, zodat artsen de effectiviteit, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, duurzaamheid en impact maximaliseren. De bevindingen zullen ook bepalen welke middelen nodig zijn om de interventie met succes naar verschillende settings te schalen
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd vanaf diagnose hoog risico neoplasie (HRN) tot colonoscopie (Doel 2)
Tijdsspanne: Van HRN-diagnose tot colonoscopie, tot 3 jaar
Van HRN-diagnose tot colonoscopie, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Folasade P May, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-000647
  • NCI-2024-02090 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA271034 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren