改善高危结肠息肉患者的结肠镜检查监测
2025年11月12日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
多层次卫生系统干预措施，以加强对高风险结肠息肉的指南一致的结肠镜检查监测
该临床试验测试了诊所、提供者和患者层面的多层次干预，以改善高风险结肠息肉患者的结肠镜检查监测。
结直肠癌 (CRC) 是一种常见且致命的疾病，在很大程度上可以通过检测和切除结直肠息肉来预防。
每年有一百万美国人被诊断出患有高危结肠或直肠息肉，并且患结直肠癌的风险增加；然而，在该群体中，建议在 3 年内重复进行结肠镜检查以降低 CRC 风险的比例较低。
这种多层次的干预措施可能有助于改善对高危结肠息肉患者的及时结肠镜检查筛查。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 提高高危肿瘤 (HRN) 诊断 3.5 年内监测结肠镜检查的完成率。
大纲：
目标 1：参与者完成 20-30 分钟的采访。
目标 2：初级保健诊所被随机分配到 2 个组中的 1 个。
ARM I：诊所自动将HRN添加到医疗问题列表中，并将监测间隔的指示添加到电子健康记录的健康维护部分。 诊所还会打电话给患者安排结肠镜检查。 提供者会在电子健康记录中收到结肠镜检查的提醒和待处理订单。 患者会提前 6 个月通过患者门户网站和邮件收到安排结肠镜检查的提醒，并且还会收到患者通信中心的电话。
ARM II：患者根据诊所的常规护理实践接受护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1680
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenna Alarcon
- 电话号码：310-794-6197
- 邮箱：jcalarcon@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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首席研究员：
- Folasade P. May
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接触：
- Jenna Alarcon
- 电话号码：310-794-6197
- 邮箱：jcalarcon@mednet.ucla.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标 1 患者：过去 5 年内诊断为 HRN 的年龄在 45 岁至 75 岁之间的患者
- 目标 1 患者：12 名接受监测结肠镜检查的患者和 12 名未接受监测结肠镜检查的患者
- 目标 1 提供者：初级保健提供者 (PCP) 和胃肠病学家 (GI)
- 目标 1 管理员：参与 CRC 筛查、HRN 监测和/或结肠镜检查安排相关护理流程的管理员
- 目标 2：在预先指定的两年 HRN 诊断期内诊断出 HRN 的 45 岁至 75 岁患者
排除标准：
- 目标 2：有结直肠癌 (CRC)、炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）或息肉病综合征个人病史的个体
- 目标 2：未通过图表审查确认的 HRN 病例（人机交互）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组（多层次干预）
目标 1：参与者在 20-30 分钟内完成采访。 目标 2：诊所自动将 HRN 添加到医疗问题列表中，并将监测间隔的指示添加到电子健康记录 (EHR) 的健康维护部分。 诊所还会打电话给患者安排结肠镜检查。 提供者会在电子健康记录中收到结肠镜检查的提醒和待处理订单。 患者会提前 6 个月通过患者门户网站和邮件收到安排结肠镜检查的提醒，并且还会收到患者通信中心的电话。 |
完成面试
辅助研究
完整的诊所 EHR 干预措施
接收日程安排提醒
接收提醒和待处理的 EHR 命令
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有源比较器：第二组（标准随访）
患者根据诊所的常规护理实践接受护理。
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完成面试
辅助研究
接受标准护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成监测结肠镜检查（目标 2）
大体时间：3.5岁时
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将使用带有 logit 链接的广义线性混合模型来分析研究期间的比率，其中包括研究组的指标以及诊所和初级保健提供者的随机效应，以说明多级数据结构。
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3.5岁时
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成本效益（目标 3b）
大体时间：最长 3 年
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将使用标准成本效益技术（包括时间折扣）进行增量成本效益分析，测量基于自然语言处理的电子健康记录干预与常规护理办公室外展相比的增量成本效益比。
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最长 3 年
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利益相关者对多层次干预的看法（目标 1）
大体时间：面试时
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研究人员将与患者、倡导者、提供者和管理人员进行一对一的深入访谈。
这些访谈将提供更接近干预实施的数据，以优化每个组成部分的构成、时间安排和可接受性。
访谈内容以多重健康结果框架（MHOF）为指导，并解决了监测的主要障碍（患者、提供者、系统）以及计划实施干预措施的挑战（患者、提供者、系统）。
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面试时
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实施质量（目标 3a）
大体时间：最长 3 年
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研究人员将通过利益相关者访谈（患者、提供者、管理人员）和图表审查来评估实施质量和结果。
获得的信息将指导未来使用的干预措施的调整，以便临床医生最大限度地提高有效性、可行性、可接受性、可持续性和影响力。
研究结果还将确定成功地将干预措施扩展到不同环境所需的资源
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最长 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从高危肿瘤 (HRN) 诊断到结肠镜检查的时间（目标 2）
大体时间：从HRN诊断到结肠镜检查，长达3年
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从HRN诊断到结肠镜检查，长达3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Folasade P May、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-000647
- NCI-2024-02090 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA271034 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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