Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad koloskopiövervakning för patienter med högriskkolonpolyper

12 november 2025 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Multilevel Health System Intervention för att öka Riktlinjer-Concordant Surveillance Colonoscopy for High Risk Colon Polyper

Denna kliniska prövning testar en intervention på flera nivåer på klinik-, leverantörs- och patientnivå för att förbättra koloskopiövervakningen hos patienter med högriskkolonpolyper. Kolorektal cancer (CRC) är en vanlig och dödlig sjukdom som till stor del kan förebyggas genom upptäckt och avlägsnande av kolorektala polyper. En miljon amerikaner diagnostiseras med högriskpolyper i tjocktarmen eller ändtarmen årligen och löper ökad risk för CRC; dock är upptaget av rekommenderad upprepad koloskopi inom 3 år för att minska risken för CRC lågt i denna grupp. Denna multilevel intervention kan fungera för att förbättra snabb koloskopiscreening för patienter med högriskkolonpolyper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att öka slutförandet av övervakningskoloskopi inom 3,5 år efter diagnosen högriskneoplasi (HRN).

SKISSERA:

MÅL 1: Deltagarna genomför en intervju under 20-30 minuter.

MÅL 2: Primärvårdskliniker randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Kliniker har automatiskt tillägg av HRN till den medicinska problemlistan och indikation på övervakningsintervall läggs till i hälsovårdsdelen av de elektroniska journalerna. Kliniker ringer också patienter för att schemalägga sin koloskopi. Leverantörer får påminnelser och väntande beställningar för koloskopin i den elektroniska journalen. Patienterna får en påminnelse 6 månader i förväg via sin patientportal och mail om att schemalägga en koloskopi, och får även ett telefonsamtal från patientkommunikationscentralen.

ARM II: Patienter får vård enligt klinikernas vanliga vårdpraxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1680

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Folasade P. May
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 PATIENTER: Patienter mellan 45 och 75 år med en HRN-diagnos under de senaste 5 åren
  • MÅL 1 PATIENTER: 12 patienter som gjorde det och 12 patienter som inte genomgick övervakningskoloskopi
  • AIM 1-LEVERANTÖRER: Primärvårdsleverantörer (PCP) och gastroenterologer (GI)
  • SYFTE 1 ADMINISTRATÖRER: Administratörer som är involverade i vårdprocesser relaterade till CRC-screening, HRN-övervakning och/eller schemaläggning av koloskopi
  • SYFTE 2: Patienter i åldern 45 till 75 diagnostiserade med ett HRN under den fördefinierade tvååriga HRN-diagnosperioden

Exklusions kriterier:

  • SYFTE 2: Individer med en personlig historia av kolorektalt karcinom (CRC), inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns, ulcerös kolit) eller polypossyndrom
  • SYFTE 2: HRN-fall inte bekräftade av sjökortsgranskning (mänskliga-i-slingan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (intervention på flera nivåer)

Mål 1: Deltagarna genomför en intervju under 20-30 minuter.

Mål 2: Kliniker har automatiskt tillägg av HRN till den medicinska problemlistan och indikation på övervakningsintervall läggs till i hälsovårdsdelen av de elektroniska journalerna (EPJ). Kliniker ringer också patienter för att schemalägga sin koloskopi. Leverantörer får påminnelser och väntande beställningar för koloskopin i den elektroniska journalen. Patienterna får en påminnelse 6 månader i förväg via sin patientportal och mail om att schemalägga en koloskopi, och får även ett telefonsamtal från patientkommunikationscentralen.
Övrig: Intervju
Komplett intervju
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Kommunikationsintervention
Kompletta klinik EPJ-insatser
Övrig: Kommunikationsintervention
Ta emot schemaläggningspåminnelser
Övrig: Kommunikationsintervention
Få påminnelser och väntande EPJ-beställningar
Aktiv komparator: Arm II (Standard uppföljning)
Patienterna får vård enligt klinikernas vanliga vårdpraxis.
Övrig: Intervju
Komplett intervju
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av övervakningskoloskopi (Mål 2)
Tidsram: Vid 3,5 år
Kommer att analysera frekvenser under studieperioden med hjälp av en generaliserad linjär blandad modell med en logitlänk som inkluderar en indikator för studiearm och slumpmässiga effekter för klinik och primärvårdsgivare för att ta hänsyn till datastrukturen på flera nivåer.
Vid 3,5 år
Kostnadseffektivitet (Mål 3b)
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att använda standardtekniker för kostnadseffektivitet (inklusive tidsrabatter) för att genomföra en inkrementell kostnadseffektivitetsanalys, som mäter det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet för den naturliga språkbehandlingsbaserade elektroniska patientjournalinterventionen jämfört med vanliga vårdkontor.
Upp till 3 år
Intressenternas perspektiv på insatsen på flera nivåer (Mål 1)
Tidsram: Vid tidpunkten för intervjun
Utredarna kommer att genomföra 1-till-1 djupintervjuer med patienter, advokater, leverantörer och administratörer. dessa intervjuer kommer att ge data i närmare anslutning till interventionsimplementering för att optimera sammansättning, timing och acceptans för varje komponent. Intervjuinnehållet styrs av ramverket för flera hälsoresultat (MHOF) och tar itu med stora hinder (patient, leverantör, system) för övervakning och utmaningar (patient, leverantör, system) för det planerade genomförandet av interventionskomponenter.
Vid tidpunkten för intervjun
Implementeringskvalitet (Mål 3a)
Tidsram: Upp till 3 år
Utredarna kommer att bedöma implementeringens kvalitet och resultat genom intervjuer med intressenter (patienter, leverantörer, administratörer) och kartgranskning. Den erhållna informationen kommer att vägleda anpassningar av interventionen för framtida användning så att läkare maximerar effektivitet, genomförbarhet, acceptans, hållbarhet och effekt. Resultaten kommer också att avgöra vilka resurser som behövs för att framgångsrikt skala interventionen till olika inställningar
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från diagnos med hög risk neoplasi (HRN) till koloskopi (Syfte 2)
Tidsram: Från HRN-diagnos till koloskopi, upp till 3 år
Från HRN-diagnos till koloskopi, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Folasade P May, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-000647
  • NCI-2024-02090 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA271034 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera