Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa nadzoru nad kolonoskopią u pacjentów z polipami jelita grubego wysokiego ryzyka

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Interwencja wielopoziomowego systemu opieki zdrowotnej w celu zwiększenia liczby kolonoskopii pod nadzorem zgodnych z wytycznymi w przypadku polipów jelita grubego wysokiego ryzyka

To badanie kliniczne sprawdza wielopoziomową interwencję na poziomie kliniki, świadczeniodawcy i pacjenta, mającą na celu poprawę nadzoru nad kolonoskopią u pacjentów z polipami jelita grubego wysokiego ryzyka. Rak jelita grubego (CRC) to powszechna i śmiertelna choroba, której w dużym stopniu można zapobiec poprzez wykrywanie i usuwanie polipów jelita grubego. Co roku u miliona Amerykanów diagnozuje się polipy okrężnicy lub odbytnicy wysokiego ryzyka i występuje u nich zwiększone ryzyko CRC; jednakże liczba zalecanych powtórnych kolonoskopii w ciągu 3 lat w celu zmniejszenia ryzyka CRC jest w tej grupie niska. Ta wielopoziomowa interwencja może przyczynić się do poprawy terminowości badań przesiewowych w zakresie kolonoskopii u pacjentów z polipami jelita grubego wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zwiększenie liczby wykonywanych kolonoskopii obserwacyjnych w ciągu 3,5 roku od rozpoznania nowotworu wysokiego ryzyka (HRN).

ZARYS:

CEL 1: Uczestnicy przeprowadzają wywiad trwający 20–30 minut.

CEL 2: Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej są losowo przydzielane do 1 z 2 ramion.

ARM I: Kliniki automatycznie dodają HRN do listy problemów medycznych, a wskazanie częstotliwości obserwacji jest dodawane do części elektronicznej dokumentacji zdrowotnej dotyczącej konserwacji. Kliniki dzwonią również do pacjentów w celu umówienia kolonoskopii. Świadczeniodawcy otrzymują przypomnienia i oczekujące zamówienia na kolonoskopię w elektronicznej karcie zdrowia. Pacjenci otrzymują przypomnienie z 6-miesięcznym wyprzedzeniem za pośrednictwem portalu pacjenta i poczty elektronicznej o konieczności umówienia się na kolonoskopię, a także otrzymują telefon z centrum komunikacji z pacjentami.

ARM II: Pacjenci otrzymują opiekę zgodnie ze zwykłymi praktykami opieki w klinikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Folasade P. May
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL 1 PACJENCI: Pacjenci w wieku od 45 do 75 lat z rozpoznaniem HRN w ciągu ostatnich 5 lat
  • CEL 1 PACJENCI: 12 pacjentów, którzy przeszli i 12 pacjentów, którzy nie mieli kolonoskopii kontrolnej
  • CEL 1 DOSTAWCY: Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i gastroenterolodzy (GI)
  • CEL 1 ADMINISTRATORZY: Administratorzy zaangażowani w procesy opieki związane z badaniami przesiewowymi w kierunku CRC, nadzorem HRN i/lub planowaniem kolonoskopii
  • CEL 2: Pacjenci w wieku od 45 do 75 lat, u których zdiagnozowano HRN w określonym z góry dwuletnim okresie diagnozy HRN

Kryteria wyłączenia:

  • CEL 2: Osoby, u których w przeszłości występował rak jelita grubego (CRC), choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub zespół polipowatości
  • CEL 2: Przypadki HRN niepotwierdzone w przeglądzie wykresów (ang. human-in-the-loop)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja wielopoziomowa)

Cel 1: Uczestnicy przeprowadzają wywiad trwający 20–30 minut.

Cel 2: Kliniki automatycznie dodają HRN do listy problemów medycznych, a wskazanie częstotliwości obserwacji jest dodawane do części elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) dotyczącej konserwacji zdrowia. Kliniki dzwonią również do pacjentów, aby umówić się na kolonoskopię. Świadczeniodawcy otrzymują przypomnienia i oczekujące zamówienia na kolonoskopię w elektronicznej karcie zdrowia. Pacjenci otrzymują przypomnienie z 6-miesięcznym wyprzedzeniem za pośrednictwem portalu pacjenta i poczty elektronicznej o konieczności umówienia się na kolonoskopię, a także otrzymują telefon z centrum komunikacji z pacjentami.
Inny: Wywiad
Kompletny wywiad
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja komunikacyjna
Kompletne interwencje kliniczne EHR
Inny: Interwencja komunikacyjna
Otrzymuj przypomnienia o planowaniu
Inny: Interwencja komunikacyjna
Otrzymuj przypomnienia i oczekujące zamówienia EHR
Aktywny komparator: Ramię II (kontrola standardowa)
Pacjenci otrzymują opiekę zgodnie ze zwykłymi praktykami opieki w klinikach.
Inny: Wywiad
Kompletny wywiad
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standardową opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie kolonoskopii monitorującej (Cel 2)
Ramy czasowe: W wieku 3,5 roku
Przeanalizuje częstości w okresie badania, stosując uogólniony liniowy model mieszany z łączem logitowym, który zawiera wskaźnik dla ramienia badania i efekty losowe dla kliniki i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, aby uwzględnić wielopoziomową strukturę danych.
W wieku 3,5 roku
Efektywność kosztowa (Cel 3b)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Będzie stosować standardowe techniki opłacalności (w tym dyskontowanie czasu) w celu przeprowadzenia przyrostowej analizy opłacalności, mierząc przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej interwencji w zakresie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej opartej na przetwarzaniu języka naturalnego w porównaniu ze zwykłym kontaktem z biurem opieki.
Do 3 lat
Perspektywa interesariuszy na temat interwencji wielopoziomowej (Cel 1)
Ramy czasowe: W czasie rozmowy kwalifikacyjnej
Badacze przeprowadzą szczegółowe wywiady jeden na jednego z pacjentami, adwokatami, świadczeniodawcami i administratorami. wywiady te dostarczą danych bliżej wdrożenia interwencji, aby zoptymalizować skład, harmonogram i akceptowalność każdego komponentu. Treść wywiadu opiera się na ramach wielu wyników zdrowotnych (MHOF) i uwzględnia główne bariery (pacjent, świadczeniodawca, system) w nadzorze i wyzwania (pacjent, świadczeniodawca, system) dla planowanego wdrożenia elementów interwencji.
W czasie rozmowy kwalifikacyjnej
Jakość wdrożenia (Cel 3a)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Badacze ocenią jakość i wyniki wdrożenia na podstawie wywiadów z zainteresowanymi stronami (pacjentami, świadczeniodawcami, administratorami) i przeglądu kart. Uzyskane informacje pomogą w dostosowaniu interwencji do przyszłego zastosowania, tak aby klinicyści zmaksymalizowali skuteczność, wykonalność, akceptowalność, trwałość i wpływ. Wyniki pozwolą również określić zasoby potrzebne do skutecznego skalowania interwencji do różnych warunków
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od rozpoznania nowotworu wysokiego ryzyka (HRN) do kolonoskopii (Cel 2)
Ramy czasowe: Od diagnozy HRN do kolonoskopii do 3 lat
Od diagnozy HRN do kolonoskopii do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Folasade P May, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-000647
  • NCI-2024-02090 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA271034 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj