上顎洞増強術における多血小板フィブリンを含むPEEKとPEEK単独の比較
2024年4月17日 更新者：mohamed gamal hammad、Cairo University
上顎洞増強における PEEK と多血小板フィブリンの併用と PEEK 単独の比較：組織形態計測および臨床分析：ランダム化臨床試験
多血小板フィブリンを使用した場合と使用しない場合のPEEKによる上顎洞挙上中に得られた骨の比較
調査の概要
詳細な説明
研究グループ（多血小板フィブリンを含むPEEK）と対照グループ（PEEK単独）の2つのグループにおけるPEEKを使用した、上顎洞挙上後6か月後に形成された骨の組織形態計測および臨床分析。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 上顎洞に空気が入り、残骨の高さが 4 mm 未満である後部の無歯隆起。
- ASA の身体状態 I および II。
- 患者は研究に参加する意思があり、書面で同意する用意がある。
- 患者は上顎洞炎を訴えていない
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 男性だけでなく女性も、進行性の歯周病を持っていない。
- 無歯顎隆起は最適な厚さの粘膜骨膜で覆われており、炎症、潰瘍形成、または瘢痕組織の兆候はありません。
- 残っている天然歯は歯周組織を良好に支持しており、咬合には将来の補綴物を挿入するのに十分なアーチ間スペースが示されています。
除外基準:
• インプラント手術に対する一般的な禁忌。
- 未治療の歯肉炎、歯周炎。
- 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
- 未治療の歯周炎。
- 妊娠中または授乳中。
- 手術器具を入れるのに十分な量の口を開けることができない。
- 現在のプロトコルに適切に従うことができない場合、他の研究に参加している患者。
- 追跡調査期間に参加できた/参加できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PEEKとPRF
PEEKと多血小板フィブリンを使用した上顎洞の挙上
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多血小板フィブリン
他の名前：
ポリエーテルエーテルケトン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PEEK単独
PEEKのみを使用した上顎洞の挙上
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ポリエーテルエーテルケトン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の量
時間枠：術後6ヶ月
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CBCTの使用
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の質
時間枠：術後6ヶ月
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組織形態計測解析（コア生検用）
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。