Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem PEEK med blodpladerigt fibrin og PEEK alene i Maxillary Sinus Augmentation

17. april 2024 opdateret af: mohamed gamal hammad, Cairo University

Sammenligning mellem PEEK med blodpladerigt fibrin og PEEK alene i maksillær sinusforøgelse: Histomorfometrisk og klinisk analyse: et randomiseret klinisk forsøg

sammenligning mellem den resulterende knogle under maksillær sinus elevation ved PEEK med og uden blodpladerigt fibrin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Histomorfometrisk og klinisk analyse af knoglen dannet efter 6 måneder efter den maksillære sinusforhøjelse ved brug af PEEK i de 2 grupper: undersøgelsesgruppen (PEEK med blodpladerigt fibrin) og kontrolgruppen (PEEK alene).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Posteriore tandagtige kamme med pneumatiseret maxillar sinus og resterende knoglehøjde mindre end 4 mm.

    • ASA fysisk status I og II.
    • Patienter, der er villige til at være en del af undersøgelsen og klar til at give deres skriftlige samtykke til det samme.
    • Patient klager ikke over maksillær bihulebetændelse
    • Patient med god mundhygiejne.
    • Både hanner og hunner uden nogen aktiv paradentose.
    • De tandløse kamme er dækket med optimal tykkelse af mucoperiosteum uden tegn på betændelse, ulceration eller arvæv.
    • Resterende naturlige tænder har god parodontalvævsstøtte, og okklusion viste tilstrækkelig mellembueplads til fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • • Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.

    • Ubehandlet tandkødsbetændelse, paradentose.
    • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
    • Ubehandlet paradentose.
    • Gravid eller ammende.
    • Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
    • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
    • Patient, der kunne/ikke ville deltage i opfølgningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEK og PRF
maxillar sinus elevation ved hjælp af PEEK og blodpladerigt fibrin
Andet: blodpladerigt fibrin
blodpladerigt fibrin
Andre navne:
  • P.R.F
Andet: Polyether ether keton
Polyether ether keton
Andre navne:
  • KIG
Aktiv komparator: KIG alene
maxillær sinus elevation ved brug af PEEK alene
Andet: Polyether ether keton
Polyether ether keton
Andre navne:
  • KIG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemængde
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
brug af CBCT
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglekvalitet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Histomorfometrisk analyse (til kernebiopsi)
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-3-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus

Kliniske forsøg med blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner