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Confronto tra PEEK con fibrina ricca di piastrine e PEEK da solo nell'aumento del seno mascellare

17 aprile 2024 aggiornato da: mohamed gamal hammad, Cairo University

Confronto tra PEEK con fibrina ricca di piastrine e PEEK da solo nell'aumento del seno mascellare: analisi istomorfometrica e clinica: uno studio clinico randomizzato

confronto tra l'osso risultante durante il rialzo del seno mascellare mediante PEEK con e senza fibrina ricca di piastrine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi istomorfometrica e clinica dell'osso formatosi dopo 6 mesi dal rialzo del seno mascellare utilizzando PEEK nei 2 gruppi: gruppo di studio (PEEK con fibrina ricca di piastrine) e gruppo di controllo (PEEK solo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Creste edentule posteriori con seno mascellare pneumatizzato e altezza ossea residua inferiore a 4 mm.

    • Stato fisico ASA I e II.
    • Pazienti disposti a far parte dello studio e pronti a dare il proprio consenso scritto per lo stesso.
    • Il paziente non lamenta sinusite mascellare
    • Paziente con una buona igiene orale.
    • Sia maschi che femmine senza alcuna malattia parodontale attiva.
    • Le creste edentule sono ricoperte da uno spessore ottimale di mucoperiostio senza segni di infiammazione, ulcerazione o tessuto cicatriziale.
    • I denti naturali rimanenti hanno un buon supporto del tessuto parodontale e l’occlusione ha mostrato uno spazio interarcata sufficiente per la futura protesi.

Criteri di esclusione:

  • • Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.

    • Gengivite non trattata, parodontite.
    • Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
    • Parodontite non trattata.
    • Incinta o allattamento.
    • Impossibile aprire la bocca sufficientemente per accogliere gli strumenti chirurgici.
    • Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non può essere seguito correttamente.
    • Paziente che potrebbe/non vorrebbe partecipare al periodo di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PEEK e PRF
rialzo del seno mascellare utilizzando PEEK e fibrina ricca di piastrine
Altro: fibrina ricca di piastrine
fibrina ricca di piastrine
Altri nomi:
  • P.R.F
Altro: Polietere etere chetone
Polietere etere chetone
Altri nomi:
  • SBIRCIARE
Comparatore attivo: PEEK da solo
rialzo del seno mascellare utilizzando solo PEEK
Altro: Polietere etere chetone
Polietere etere chetone
Altri nomi:
  • SBIRCIARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di ossa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
utilizzo della CBCT
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Analisi istomorfometica (per biopsia del nucleo)
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-3-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seno mascellare

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