Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom PEEK med blodplaterikt fibrin og PEEK alene i maksillær sinusforstørrelse

17. april 2024 oppdatert av: mohamed gamal hammad, Cairo University

Sammenligning mellom PEEK med blodplaterikt fibrin og PEEK alene i maksillær sinusforstørrelse: Histomorfometrisk og klinisk analyse: en randomisert klinisk prøve

sammenligning mellom det resulterende beinet under maxillary sinus elevation ved PEEK med og uten blodplaterikt fibrin

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Histomorfometrisk og klinisk analyse av benet dannet etter 6 måneder etter maksillær sinusforhøyelse ved bruk av PEEK i de 2 gruppene: studiegruppen (PEEK med blodplaterikt fibrin) og kontrollgruppen (PEEK alene).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Bakre tannrygger med pneumatisert sinus overkjeve og gjenværende benhøyde mindre enn 4 mm.

    • ASA fysisk status I og II.
    • Pasienter som er villige til å være en del av studien og klare til å gi skriftlig samtykke til det samme.
    • Pasienten ikke klager fra maksillær bihulebetennelse
    • Pasient med god munnhygiene.
    • Både menn så vel som kvinner uten noen aktiv periodontal sykdom.
    • De tannløse ryggene er dekket med optimal tykkelse av mucoperiosteum uten tegn til betennelse, sår eller arrvev.
    • Gjenværende naturlige tenner har god periodontalvevstøtte og okklusjon viste tilstrekkelig mellombueplass for fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.

    • Ubehandlet gingivitt, periodontitt.
    • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
    • Ubehandlet periodontitt.
    • Gravid eller ammende.
    • Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
    • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
    • Pasient som kunne/ikke ville delta i oppfølgingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEEK og PRF
maksillær sinus elevasjon ved bruk av PEEK og blodplaterikt fibrin
blodplaterikt fibrin
Andre navn:
  • P.R.F
Polyeter eter keton
Andre navn:
  • KIT
Aktiv komparator: TIKK alene
maksillær sinus elevasjon ved bruk av PEEK alene
Polyeter eter keton
Andre navn:
  • KIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinmengde
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
bruk av CBCT
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinkvalitet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Histomorfometrisk analyse (for kjernebiopsi)
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere