Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi PEEK s fibrinem bohatým na krevní destičky a PEEK samotným při augmentaci maxilárního sinu

17. dubna 2024 aktualizováno: mohamed gamal hammad, Cairo University

Srovnání mezi PEEK s fibrinem bohatým na krevní destičky a PEEK samotným u augmentace maxilárního sinu: Histomorfometrická a klinická analýza: Randomizovaná klinická studie

srovnání mezi výslednou kostí během elevace maxilárního sinu pomocí PEEK s a bez fibrinu bohatého na destičky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Histomorfometrická a klinická analýza kosti vytvořené po 6 měsících po elevaci maxilárního sinu pomocí PEEK ve 2 skupinách: studijní skupina (PEEK s fibrinem bohatým na krevní destičky) a kontrolní skupina (PEEK samotný).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zadní bezzubé hřebeny s pneumatizovaným maxilárním sinem a zbývající výškou kosti menší než 4 mm.

    • ASA fyzický stav I a II.
    • Pacienti, kteří jsou ochotni být součástí studie a jsou připraveni k tomu dát písemný souhlas.
    • Pacient si nestěžuje na maxilární sinusitidu
    • Pacient s dobrou ústní hygienou.
    • Muži i ženy bez aktivního onemocnění parodontu.
    • Bezzubé hřebeny jsou pokryty optimální tloušťkou mukoperiostu bez známek zánětu, ulcerace nebo jizvy.
    • Zbývající přirozené zuby mají dobrou podporu periodontální tkáně a okluze vykazovala dostatečný meziobloukový prostor pro budoucí protézu.

Kritéria vyloučení:

  • • Obecné kontraindikace k operaci implantátu.

    • Neléčený zánět dásní, paradentóza.
    • Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
    • Neléčená parodontitida.
    • Těhotná nebo kojící.
    • Nelze dostatečně otevřít ústa, aby se do nich vešly chirurgické nástroje.
    • Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován.
    • Pacient, který by se mohl/neúčastnil období sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEK a PRF
elevace maxilárního sinu pomocí PEEK a fibrinu bohatého na krevní destičky
Jiný: fibrin bohatý na krevní destičky
fibrin bohatý na krevní destičky
Ostatní jména:
  • P.R.F
Jiný: Polyetheretherketon
Polyetheretherketon
Ostatní jména:
  • PROHLÉDNĚTE
Aktivní komparátor: PEEK sám
elevace maxilárního sinu pomocí samotného PEEK
Jiný: Polyetheretherketon
Polyetheretherketon
Ostatní jména:
  • PROHLÉDNĚTE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
použití CBCT
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Histomorfometická analýza (pro základní biopsii)
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-3-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxilární dutina

Klinické studie na fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit