Összehasonlítás a PEEK vérlemezkében gazdag fibrinnel és a PEEK önmagában a maxilláris sinus augmentációban
2024. április 17. frissítette: mohamed gamal hammad, Cairo University
Összehasonlítás a PEEK vérlemezkében gazdag fibrinnel és a PEEK önmagában a maxilláris sinus augmentációban: hisztomorfometriai és klinikai elemzés: Randomizált klinikai vizsgálat
a kapott csont összehasonlítása a sinus maxilláris eleváció során PEEK segítségével vérlemezkében gazdag fibrinnel és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A maxilláris sinus elevációt követően 6 hónappal képződött csont hisztomorfometriai és klinikai elemzése PEEK-el a két csoportban: a vizsgálati csoportban (PEEK vérlemezkében gazdag fibrinnel) és a kontrollcsoportban (PEEK önmagában).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Hátsó fogatlan bordák pneumatizált maxilláris sinusszal és 4 mm-nél kisebb maradék csontmagassággal.
- ASA fizikai állapot I. és II.
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és készek írásban beleegyezését adni ehhez.
- A beteg nem panaszkodik maxilláris sinusitisre
- Jó szájhigiéniával rendelkező beteg.
- Mind a hímek, mind a nőstények aktív fogágybetegség nélkül.
- A fogatlan gerinceket optimális vastagságú nyálkahártya borítja, gyulladás, fekély vagy hegszövet jelei nélkül.
- A megmaradt természetes fogaknak jó a parodontális szövete, és az okklúzió elegendő ívközi helyet mutatott a jövőbeni protézisek számára.
Kizárási kritériumok:
• Az implantációs műtét általános ellenjavallatai.
- Kezeletlen fogínygyulladás, parodontitis.
- A beültetés előtt kevesebb mint 1 évvel a fej és a nyak területén besugárzásnak van kitéve.
- Kezeletlen parodontitis.
- Terhes vagy szoptató.
- Nem tudja eléggé kinyitni a száját, hogy elférjen a sebészeti eszközök.
- Más vizsgálatokban részt vevő betegek, ha a jelen protokollt nem lehetett megfelelően követni.
- Beteg, aki tudott/nem akar részt venni a követési időszakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEEK és PRF
sinus maxilláris eleváció PEEK és thrombocyta-gazdag fibrin segítségével
|
vérlemezkékben gazdag fibrin
Más nevek:
Poliéter-éter keton
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: PEEK egyedül
maxilláris sinus eleváció kizárólag PEEK használatával
|
Poliéter-éter keton
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont mennyisége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
CBCT használata
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont minősége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Hisztomorfometikai elemzés (a magbiopsziához)
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-3-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .