Vertailu PEEK:n ja verihiutalepitoisen fibriinin kanssa ja PEEK:n yksinään välillä poskionteloiden augmentaatiossa
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: mohamed gamal hammad, Cairo University
Vertailu PEEK:n verihiutalepitoisen fibriinin kanssa ja PEEK:n välillä yksin poskionteloiden augmentaatiossa: Histomorfometrinen ja kliininen analyysi: satunnaistettu kliininen tutkimus
tuloksena saadun luun vertailu poskiontelon nousun aikana PEEK-menetelmällä verihiutalepitoisen fibriinin kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Histomorfometrinen ja kliininen analyysi luusta, joka muodostui 6 kuukauden kuluttua poskiontelon noususta, käyttäen PEEK:a kahdessa ryhmässä: tutkimusryhmä (PEEK, jossa on runsaasti verihiutalepitoista fibriiniä) ja kontrolliryhmä (PEEK yksin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Posterioriset hampaattomat harjanteet, joissa on pneumatisoitu poskiontelo ja jäljellä olevan luun korkeus alle 4 mm.
- ASA fyysinen tila I ja II.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja ovat valmiita antamaan siihen kirjallisen suostumuksensa.
- Potilas ei valita poskiontelotulehduksesta
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
- Sekä miehillä että naisilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
- Hampaattomat harjanteet ovat optimaalisen paksuisen limakalvon peitossa ilman tulehduksen, haavaumien tai arpikudoksen merkkejä.
- Jäljellä olevilla luonnollisilla hampailla on hyvä periodontaalinen kudostuki ja okkluusio osoitti riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa proteesia varten.
Poissulkemiskriteerit:
• Implanttileikkauksen yleiset vasta-aiheet.
- Hoitamaton ientulehdus, parodontiitti.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Raskaana tai imettävänä.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Potilas, joka voisi/ei halunnut osallistua seurantajaksoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEK ja PRF
poskiontelon elevaatio PEEK- ja verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
verihiutalerikas fibriini
Muut nimet:
Polyeetteri eetteriketoni
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PEEK yksin
poskiontelon elevaatio pelkällä PEEK:llä
|
Polyeetteri eetteriketoni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CBCT:n käyttö
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Histomorfomeettinen analyysi (ydinbiopsiaa varten)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-3-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .