Jämförelse mellan PEEK med blodplättsrikt fibrin och PEEK ensam i Maxillary Sinus Augmentation
17 april 2024 uppdaterad av: mohamed gamal hammad, Cairo University
Jämförelse mellan PEEK med trombocytrik fibrin och PEEK ensam i Maxillary Sinus Augmentation: Histomorfometric and Clinical Analysis: A Randomized Clinical Trial
jämförelse mellan det resulterande benet under maxillär sinusförhöjning med PEEK med och utan trombocytrikt fibrin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Histomorfometrisk och klinisk analys av benet som bildades efter 6 månader efter sinusförhöjningen i överkäken med användning av PEEK i de två grupperna: studiegruppen (PEEK med blodplättsrikt fibrin) och kontrollgruppen (enbart PEEK).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Bakre tandkammare med pneumatiserad maxillär sinus och kvarvarande benhöjd mindre än 4 mm.
- ASA fysisk status I och II.
- Patienter som är villiga att vara en del av studien och redo att ge sitt skriftliga samtycke till detsamma.
- Patienten klagar inte över maxillär bihåleinflammation
- Patient med god munhygien.
- Både män och kvinnor utan någon aktiv tandlossning.
- De tandlösa åsarna är täckta med optimal tjocklek av mucoperiosteum utan tecken på inflammation, sår eller ärrvävnad.
- Resterande naturliga tänder har bra parodontalt vävnadsstöd och ocklusion visade tillräckligt med mellanvalvsutrymme för framtida proteser.
Exklusions kriterier:
• Allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
- Obehandlad gingivit, parodontit.
- Utsatt för bestrålning i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före implantation.
- Obehandlad parodontit.
- Gravid eller ammande.
- Kan inte öppna munnen tillräckligt för att rymma det kirurgiska verktyget.
- Patienter som deltog i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt.
- Patient som kunde/inte skulle delta i uppföljningsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEEK och PRF
maxillär sinusförhöjning med PEEK och trombocytrikt fibrin
|
blodplättsrikt fibrin
Andra namn:
Polyeter eter keton
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: KIT ensam
maxillär sinushöjning med enbart PEEK
|
Polyeter eter keton
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmängd
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
användning av CBCT
|
6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benkvalitet
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Histomorfometrisk analys (för kärnbiopsi)
|
6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-3-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .