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Vergleich zwischen PEEK mit plättchenreichem Fibrin und PEEK allein bei der Kieferhöhlenvergrößerung

17. April 2024 aktualisiert von: mohamed gamal hammad, Cairo University

Vergleich zwischen PEEK mit plättchenreichem Fibrin und PEEK allein bei der Kieferhöhlenvergrößerung: Histomorphometrische und klinische Analyse: Eine randomisierte klinische Studie

Vergleich zwischen dem resultierenden Knochen während der Kieferhöhlenanhebung mittels PEEK mit und ohne plättchenreichem Fibrin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Histomorphometrische und klinische Analyse des Knochens, der 6 Monate nach der Anhebung der Kieferhöhle unter Verwendung von PEEK in den beiden Gruppen gebildet wurde: der Studiengruppe (PEEK mit plättchenreichem Fibrin) und der Kontrollgruppe (PEEK allein).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Hintere zahnlose Kieferkämme mit pneumatisiertem Sinus maxillaris und einer verbleibenden Knochenhöhe von weniger als 4 mm.

    • ASA-Physikstatus I und II.
    • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihre schriftliche Einwilligung dazu zu erteilen.
    • Der Patient klagt nicht über eine Kieferhöhlenentzündung
    • Patient mit guter Mundhygiene.
    • Sowohl Männer als auch Frauen ohne aktive Parodontitis.
    • Die zahnlosen Kieferkämme sind mit Mukoperiost in optimaler Dicke bedeckt, ohne Anzeichen von Entzündungen, Geschwüren oder Narbengewebe.
    • Die verbleibenden natürlichen Zähne verfügen über eine gute parodontale Gewebeunterstützung und die Okklusion ergab, dass ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen für zukünftige Prothesen vorhanden ist.

Ausschlusskriterien:

  • • Allgemeine Kontraindikationen für eine Implantation.

    • Unbehandelte Gingivitis, Parodontitis.
    • Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
    • Unbehandelte Parodontitis.
    • Schwanger oder stillend.
    • Der Mund kann nicht weit genug geöffnet werden, um das chirurgische Instrument aufzunehmen.
    • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte.
    • Patient, der nicht an der Nachbeobachtungszeit teilnehmen konnte/wollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEK und PRF
Kieferhöhlenerhöhung mit PEEK und plättchenreichem Fibrin
Sonstiges: plättchenreiches Fibrin
plättchenreiches Fibrin
Andere Namen:
  • P.R.F
Sonstiges: Polyetheretherketon
Polyetheretherketon
Andere Namen:
  • SPÄHEN
Aktiver Komparator: PEEK allein
Kieferhöhlenelevation allein mit PEEK
Sonstiges: Polyetheretherketon
Polyetheretherketon
Andere Namen:
  • SPÄHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmenge
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Verwendung von CBCT
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenqualität
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Histomorphometrische Analyse (für Stanzbiopsie)
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-3-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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