PEEK 与富含血小板纤维蛋白和单独 PEEK 在上颌窦增高术中的比较
2024年4月17日 更新者：mohamed gamal hammad、Cairo University
PEEK 与富含血小板的纤维蛋白和单独 PEEK 在上颌窦增大中的比较：组织形态学和临床分析：随机临床试验
含和不含富血小板纤维蛋白的 PEEK 上颌窦抬高过程中所得骨的比较
研究概览
详细说明
使用 PEEK 对 2 组上颌窦抬高后 6 个月后形成的骨进行组织形态学和临床分析：研究组（含有富含血小板纤维蛋白的 PEEK）和对照组（单独的 PEEK）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 后牙无牙槽嵴，上颌窦充气且剩余骨高度小于 4 毫米。
- ASA 身体状况 I 和 II。
- 患者愿意参与研究并准备好书面同意。
- 患者未诉上颌窦炎
- 患者口腔卫生良好。
- 男性和女性都没有任何活动性牙周病。
- 无牙牙槽嵴覆盖有最佳厚度的粘骨膜，没有炎症、溃疡或疤痕组织的迹象。
- 剩余的天然牙齿具有良好的牙周组织支撑，并且咬合为未来的修复体提供了足够的牙弓间空间。
排除标准：
• 种植手术的一般禁忌症。
- 未经治疗的牙龈炎、牙周炎。
- 植入前不到 1 年，头部和颈部区域接受过照射。
- 未经治疗的牙周炎。
- 怀孕或哺乳。
- 无法充分张开嘴来容纳手术工具。
- 如果无法正确遵循目前的方案，则参加其他研究的患者。
- 能够/不会参与随访期的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PEEK 和 PRF
使用 PEEK 和富含血小板的纤维蛋白提升上颌窦
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富含血小板的纤维蛋白
其他名称：
聚醚醚酮
其他名称：
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有源比较器：仅聚醚醚酮
仅使用 PEEK 抬高上颌窦
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聚醚醚酮
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量
大体时间：术后6个月
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CBCT的使用
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨质量
大体时间：术后6个月
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组织形态学分析（用于核心活检）
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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