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Comparação entre PEEK com fibrina rica em plaquetas e PEEK sozinho no aumento do seio maxilar

17 de abril de 2024 atualizado por: mohamed gamal hammad, Cairo University

Comparação entre PEEK com fibrina rica em plaquetas e PEEK sozinho no aumento do seio maxilar: análise histomorfométrica e clínica: um ensaio clínico randomizado

comparação entre o osso resultante durante a elevação do seio maxilar por PEEK com e sem fibrina rica em plaquetas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Análise histomorfométrica e clínica do osso formado 6 meses após a elevação do seio maxilar usando PEEK nos 2 grupos: o grupo de estudo (PEEK com fibrina rica em plaquetas) e o grupo controle (PEEK sozinho).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Rebordos edêntulos posteriores com seio maxilar pneumatizado e altura óssea remanescente inferior a 4 mm.

    • Estado físico ASA I e II.
    • Pacientes dispostos a fazer parte do estudo e prontos para dar seu consentimento por escrito para o mesmo.
    • Paciente não reclama de sinusite maxilar
    • Paciente com boa higiene bucal.
    • Tanto homens como mulheres sem qualquer doença periodontal ativa.
    • As cristas edêntulas são cobertas por uma espessura ideal de mucoperiósteo, sem sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.
    • Os dentes naturais restantes apresentam bom suporte do tecido periodontal e a oclusão mostrou espaço interarcada suficiente para futuras próteses.

Critério de exclusão:

  • • Contra-indicações gerais para cirurgia de implantes.

    • Gengivite não tratada, periodontite.
    • Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
    • Periodontite não tratada.
    • Grávida ou amamentando.
    • Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumento cirúrgico.
    • Pacientes participantes de outros estudos, caso o presente protocolo não pudesse ser seguido adequadamente.
    • Paciente que pôde/não quis participar do período de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PEEK e PRF
elevação do seio maxilar usando PEEK e fibrina rica em plaquetas
fibrina rica em plaquetas
Outros nomes:
  • PRF
Poliéter éter cetona
Outros nomes:
  • OLHADINHA
Comparador Ativo: PEEK sozinho
elevação do seio maxilar usando apenas PEEK
Poliéter éter cetona
Outros nomes:
  • OLHADINHA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade óssea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
uso de CBCT
6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade óssea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
Análise histomorfomética (para biópsia central)
6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-3-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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