- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06376708
Comparação entre PEEK com fibrina rica em plaquetas e PEEK sozinho no aumento do seio maxilar
17 de abril de 2024 atualizado por: mohamed gamal hammad, Cairo University
Comparação entre PEEK com fibrina rica em plaquetas e PEEK sozinho no aumento do seio maxilar: análise histomorfométrica e clínica: um ensaio clínico randomizado
comparação entre o osso resultante durante a elevação do seio maxilar por PEEK com e sem fibrina rica em plaquetas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise histomorfométrica e clínica do osso formado 6 meses após a elevação do seio maxilar usando PEEK nos 2 grupos: o grupo de estudo (PEEK com fibrina rica em plaquetas) e o grupo controle (PEEK sozinho).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Rebordos edêntulos posteriores com seio maxilar pneumatizado e altura óssea remanescente inferior a 4 mm.
- Estado físico ASA I e II.
- Pacientes dispostos a fazer parte do estudo e prontos para dar seu consentimento por escrito para o mesmo.
- Paciente não reclama de sinusite maxilar
- Paciente com boa higiene bucal.
- Tanto homens como mulheres sem qualquer doença periodontal ativa.
- As cristas edêntulas são cobertas por uma espessura ideal de mucoperiósteo, sem sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.
- Os dentes naturais restantes apresentam bom suporte do tecido periodontal e a oclusão mostrou espaço interarcada suficiente para futuras próteses.
Critério de exclusão:
• Contra-indicações gerais para cirurgia de implantes.
- Gengivite não tratada, periodontite.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Periodontite não tratada.
- Grávida ou amamentando.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumento cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, caso o presente protocolo não pudesse ser seguido adequadamente.
- Paciente que pôde/não quis participar do período de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PEEK e PRF
elevação do seio maxilar usando PEEK e fibrina rica em plaquetas
|
fibrina rica em plaquetas
Outros nomes:
Poliéter éter cetona
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: PEEK sozinho
elevação do seio maxilar usando apenas PEEK
|
Poliéter éter cetona
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade óssea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
uso de CBCT
|
6 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade óssea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
Análise histomorfomética (para biópsia central)
|
6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-3-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .