Comparaison entre le PEEK avec de la fibrine riche en plaquettes et le PEEK seul dans l'augmentation des sinus maxillaires
17 avril 2024 mis à jour par: mohamed gamal hammad, Cairo University
Comparaison entre le PEEK avec de la fibrine riche en plaquettes et le PEEK seul dans l'augmentation des sinus maxillaires : analyse histomorphométrique et clinique : un essai clinique randomisé
comparaison entre l'os obtenu lors de l'élévation du sinus maxillaire par PEEK avec et sans fibrine riche en plaquettes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse histomorphométrique et clinique de l'os formé 6 mois après l'élévation du sinus maxillaire par PEEK dans les 2 groupes : le groupe d'étude (PEEK avec fibrine riche en plaquettes) et le groupe témoin (PEEK seul).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Crêtes postérieures édentées avec sinus maxillaire pneumatisé et hauteur osseuse restante inférieure à 4 mm.
- Statut physique ASA I et II.
- Patients disposés à faire partie de l'étude et prêts à donner leur consentement par écrit pour celle-ci.
- Le patient ne se plaint pas de sinusite maxillaire
- Patient ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Hommes et femmes sans maladie parodontale active.
- Les crêtes édentées sont recouvertes d'une épaisseur optimale de mucopérioste sans aucun signe d'inflammation, d'ulcération ou de tissu cicatriciel.
- Les dents naturelles restantes ont un bon support du tissu parodontal et l'occlusion a montré un espace inter-arcade suffisant pour une future prothèse.
Critère d'exclusion:
• Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Gingivite non traitée, parodontite.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Enceinte ou allaitante.
- Incapable d’ouvrir suffisamment la bouche pour accueillir l’outillage chirurgical.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel ne pouvait pas être correctement suivi.
- Patient qui pouvait/ne voulait pas participer à la période de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PEEK et PRF
élévation du sinus maxillaire à l'aide de PEEK et de fibrine riche en plaquettes
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fibrine riche en plaquettes
Autres noms:
Polyéther éther cétone
Autres noms:
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Comparateur actif: PEEK seul
élévation du sinus maxillaire en utilisant le PEEK seul
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Polyéther éther cétone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'os
Délai: 6 mois postopératoire
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utilisation du CBCT
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des os
Délai: 6 mois postopératoire
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Analyse histomorphométrique (pour biopsie par carotte)
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-3-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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