Сравнение PEEK с фибрином, богатым тромбоцитами, и только PEEK при аугментации верхнечелюстной пазухи
17 апреля 2024 г. обновлено: mohamed gamal hammad, Cairo University
Сравнение PEEK с фибрином, богатым тромбоцитами, и только PEEK при аугментации верхнечелюстной пазухи: гистоморфометрический и клинический анализ: рандомизированное клиническое исследование
Сравнение полученной кости при подъеме верхнечелюстной пазухи с помощью PEEK с фибрином, богатым тромбоцитами, и без него
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гистоморфометрический и клинический анализ кости, образовавшейся через 6 месяцев после поднятия верхнечелюстной пазухи с использованием PEEK, в 2 группах: исследуемая группа (PEEK с фибрином, богатым тромбоцитами) и контрольная группа (только PEEK).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Задние беззубые гребни с пневматизированной верхнечелюстной пазухой и высотой оставшейся кости менее 4 мм.
- Физический статус ASA I и II.
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании и готовы дать на него свое письменное согласие.
- Больной не жалуется на гайморит.
- Пациент с хорошей гигиеной полости рта.
- Как мужчины, так и женщины без каких-либо активных заболеваний пародонта.
- Беззубые гребни покрыты слизистой надкостницей оптимальной толщины без признаков воспаления, изъязвлений и рубцовой ткани.
- Оставшиеся естественные зубы имеют хорошую поддержку ткани пародонта, а окклюзия демонстрирует достаточное пространство между зубными рядами для будущего протезирования.
Критерий исключения:
• Общие противопоказания к имплантации.
- Нелеченный гингивит, пародонтит.
- Подвергнут облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Беременная или кормящая.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы вместить хирургические инструменты.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть соблюден должным образом.
- Пациент, который мог/не хотел участвовать в периоде наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭК и ПРФ
поднятие верхнечелюстной пазухи с использованием PEEK и богатого тромбоцитами фибрина
|
богатый тромбоцитами фибрин
Другие имена:
Полиэфирэфиркетон
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только PEEK
поднятие верхнечелюстной пазухи с использованием только PEEK
|
Полиэфирэфиркетон
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество костей
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
использование КЛКТ
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество кости
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Гистоморфометрический анализ (для базовой биопсии)
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-3-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .