상악동 확대술에서 혈소판이 풍부한 섬유소를 포함하는 PEEK와 단독 PEEK의 비교
2024년 4월 17일 업데이트: mohamed gamal hammad, Cairo University
상악동 확대술에서 혈소판이 풍부한 섬유소가 포함된 PEEK와 단독 PEEK의 비교: 조직 형태학 및 임상 분석: 무작위 임상 시험
혈소판이 풍부한 섬유소가 있는 경우와 없는 경우에 PEEK를 사용하여 상악동 거상 시 생성된 뼈의 비교
연구 개요
상세 설명
연구군(혈소판이 풍부한 섬유소가 포함된 PEEK)과 대조군(PEEK 단독)의 두 그룹에서 PEEK를 사용하여 상악동 거상 후 6개월 후 형성된 뼈의 조직 형태학적 및 임상 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 공기화된 상악동이 있고 남은 뼈 높이가 4mm 미만인 후방 무치악 치조.
- ASA 신체 상태 I 및 II.
- 연구에 기꺼이 참여하고 이에 대해 서면으로 동의할 준비가 된 환자.
- 환자는 상악동염을 호소하지 않습니다.
- 구강위생이 양호한 환자.
- 남성과 여성 모두 활성 치주 질환이 없습니다.
- 무치악 융선은 염증, 궤양 또는 반흔 조직의 징후 없이 최적의 두께의 점막 골막으로 덮여 있습니다.
- 남아있는 자연치아는 좋은 치주조직 지지력을 갖고 있으며 교합은 향후 보철물을 위한 충분한 악궁간 공간을 보여줍니다.
제외 기준:
• 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기사항.
- 치료되지 않은 치은염, 치주염.
- 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 치료되지 않은 치주염.
- 임신 또는 간호.
- 수술 도구를 수용할 만큼 입을 충분히 열 수 없습니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 추적 관찰 기간에 참여할 수 있거나 참여할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEEK 및 PRF
PEEK와 혈소판 풍부 피브린을 이용한 상악동 거상
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혈소판이 풍부한 피브린
다른 이름들:
폴리에테르에테르케톤
다른 이름들:
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활성 비교기: 혼자 엿보기
PEEK만 사용한 상악동 거상
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폴리에테르에테르케톤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 양
기간: 수술 후 6개월
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CBCT를 이용한
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 질
기간: 수술 후 6개월
|
조직형태학적 분석(핵심 생검용)
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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