Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie PEEK z fibryną bogatopłytkową i samego PEEK w augmentacji zatoki szczękowej

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: mohamed gamal hammad, Cairo University

Porównanie PEEK z fibryną bogatopłytkową i samego PEEK w augmentacji zatoki szczękowej: analiza histomorfometryczna i kliniczna: randomizowane badanie kliniczne

porównanie uzyskanej kości podczas uniesienia zatoki szczękowej metodą PEEK z fibryną bogatopłytkową i bez niej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza histomorfometryczna i kliniczna kości powstałej po 6 miesiącach od uniesienia zatoki szczękowej przy użyciu PEEK w 2 grupach: grupie badanej (PEEK z fibryną bogatopłytkową) i grupie kontrolnej (sam PEEK).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Bezzębne wyrostki tylne z pneumatyzowaną zatoką szczękową i pozostałą wysokością kości mniejszą niż 4 mm.

    • Stan fizyczny ASA I i II.
    • Pacjenci chcący wziąć udział w badaniu i gotowi wyrazić na nie pisemną zgodę.
    • Pacjent nie skarży się na zapalenie zatok szczękowych
    • Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
    • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, bez aktywnej choroby przyzębia.
    • Bezzębne wyrostki pokryte są optymalną grubością błony śluzowej okostnej, bez cech stanu zapalnego, owrzodzenia i blizny.
    • Pozostałe naturalne zęby mają dobre podparcie dla tkanki przyzębia, a zgryz wykazał wystarczającą przestrzeń między łukami dla przyszłej protezy.

Kryteria wyłączenia:

  • • Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego.

    • Nieleczone zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia.
    • Poddane napromieniowaniu okolicy głowy i szyi w okresie krótszym niż 1 rok przed implantacją.
    • Nieleczone zapalenie przyzębia.
    • Ciąża lub karmienie piersią.
    • Niemożność otwarcia ust na tyle, aby pomieścić narzędzia chirurgiczne.
    • Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli nie można było właściwie przestrzegać niniejszego protokołu.
    • Pacjent, który mógł/nie chciał uczestniczyć w okresie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEEK i PRF
uniesienie zatoki szczękowej przy użyciu PEEK i fibryny bogatopłytkowej
Inny: fibryna bogatopłytkowa
fibryna bogatopłytkowa
Inne nazwy:
  • PRF
Inny: Polieteroeteroketon
Polieteroeteroketon
Inne nazwy:
  • ZERKAĆ
Aktywny komparator: Sam PEEK
uniesienie zatoki szczękowej za pomocą samego PEEK
Inny: Polieteroeteroketon
Polieteroeteroketon
Inne nazwy:
  • ZERKAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
korzystanie z CBCT
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Analiza histomorfometyczna (do biopsji rdzeniowej)
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-3-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatoka szczękowa

Badania kliniczne na fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj