精神疾患に対する新しい経頭蓋磁気刺激 (TMS) ターゲットの探索 (Expedition)
2026年7月14日 更新者：Shan Siddiqi, MD、Brigham and Women's Hospital
加速経頭蓋磁気刺激における前頭前野標的の経診断回路マッピング
参加者は、安全でない可能性がある部位を除いた、左前頭前皮質のランダムな位置で経頭蓋磁気刺激 (TMS) を受けます。
どの回路を刺激することによってどの行動が調整されるかを決定するために、広範な行動テストが実施されます。
調査の概要
詳細な説明
MDD、OCD、GAD、または統合失調症の一次診断の包含基準を満たし、治療に同意した患者は、左前頭前皮質の2つのランダム刺激部位に割り当てられ、最初に2日間の加速iTBS治療を受ける。刺激部位。
患者は 2 か月の休暇を取ってから、2 番目の刺激部位での 2 日間の加速 iTBS 治療のために戻ってきます。
統合失調症患者には、統合失調症特有の標的を用いた試験の第 3 群への参加が提案される。
この部門には、aiTBS 前後の fMRI スキャンと行動検査も含まれます。
各刺激セッションの前に 2 日間 (合計 6 時間) の行動検査と MRI スキャンが行われ、各刺激セッションの後に 2 日間 (合計 6 時間) の行動検査が行われます。
参加者には、刺激セッションの前後に行動テストを 1 日で完了するオプションが与えられます。
すべての患者は積極的な刺激を受けるため、登録が容易になり、脆弱な患者集団におけるプラセボ治療に対する倫理的懸念が解消されます。
すべての参加者はターゲット座標について盲検化され、スケールは盲検化された研究スタッフによって管理されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Aquadro, MD
- 電話番号：857-307-0294
- メール：expedition@mgb.org
研究場所
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California
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94087
- 募集
- Acacia Clinics
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コンタクト：
- Danielle DeSouza, PhD
- 電話番号：857-307-0294
- メール：expedition@mgb.org
-
副調査官：
- Danielle DeSouza, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 積極的、募集していない
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- インフォームドコンセント、質問票・課題、治療に必要な英語力
次のいずれかの主診断: 大うつ病性障害 (MDD)、強迫性障害 (OCD)、全般性不安障害 (GAD)、または統合失調症 (DSM-5 の構造化臨床面接を使用した焦点評価によって決定)
- MDD患者のベックうつ病インベントリで20以上
- GAD患者のベック不安インベントリで16以上
- OCD患者のエールブラウン強迫性スケールで16以上
- 統合失調症患者の陽性および陰性症状スケールが 58 以上
- 治療前4週間の安定した向精神薬投薬計画、または投薬なしの状態を維持する
- 主治医（例： 精神科医、セラピスト、心理学者、APRN、PAなど）治験前、治験中、治験後の精神科ケアを担当する
除外基準:
- 尿中妊娠検査で判定された活発な妊娠
- クラスターBパーソナリティ障害（反社会性パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害、演技性パーソナリティ障害、自己愛性パーソナリティ障害）
- 最近（4週間以内）または即効性抗うつ薬（ケタミン/エスケタミン/ECT）を同時に使用した
- 参加期間中に他のTMS治療を受けている、または受ける予定がある
の歴史：
- 精神疾患に対する脳神経外科的介入
- 中等度から重度の自閉症スペクトラム障害
- 知的障害
- 重度の認知障害
- 重大な神経疾患（例：認知症、パーキンソン病、ハンチントン病、脳腫瘍、発作性疾患、硬膜下血腫、多発性硬化症）
- 未治療または不十分な治療の内分泌疾患
- 摂食障害
- 研究期間中の治験薬による治療または介入
現在の証拠:
- 躁状態または軽躁状態
- 過去 1 年以内に積極的な自殺念慮または自殺企図がある
- TMSまたはMRIのいずれかに対する禁忌（金属インプラントなど）。
- 現在の中等度または重度の物質使用障害、または急性物質離脱の兆候を示している
- 発作リスクの上昇
統合失調症の参加者向け：
- 同意能力が損なわれている証拠。 研究チームの公認精神科医または心理学者が判断した、病気に対する洞察力の低下
- 過去6か月以内に精神疾患で入院したことがある
- 違法薬物の尿中薬物スクリーニング陽性
- すでに耳鳴り（耳鳴り）がある
- 研究を妨げる、または参加者へのリスクを増大させるとPIが判断したその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMS からランダムな PFC 位置 1 へ
参加者は、前頭前皮質のランダムな位置に加速TMS（1日10回の治療）を2日間受けます。
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加速TMSは、FDA認可のSAINTプロトコルと同じ投与計画を使用し、1日あたり9分間の治療を10回、2日間提供されます。
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実験的：TMS からランダムな PFC 位置 2 へ
アーム 1 に続く 2 か月の休薬の後、参加者は別のランダムな PFC 位置でさらに 2 日間の加速 iTBS 治療を受けます。
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加速TMSは、FDA認可のSAINTプロトコルと同じ投与計画を使用し、1日あたり9分間の治療を10回、2日間提供されます。
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実験的：TMSから統合失調症までの位置
統合失調症患者には試験の第 3 群への参加が提案され、その間、参加者は統合失調症特有の標的に向けて加速された iTBS を 2 日間投与されます。
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加速TMSは、FDA認可のSAINTプロトコルと同じ投与計画を使用し、1日あたり9分間の治療を10回、2日間提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複数の行動測定のクラスタリング
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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主な結果は、異なる回路の刺激が異なる行動クラスターを選択的に変更することです。 参加者は、次の表現型バッテリータスクとアンケートを完了します。 Q-scid panss saps sans pyrats cdss ybocs cgi atq asi bai bis bis/bas claremont目的スケールde jong gierveld孤独スケール日常精神的経験スケールスケールスケール繁栄の測定頭痛の影響スケールPSQIポジティブおよびネガティブな影響スケールスケール反minative反応スケール自己思いやり - ショートフォームスピリチュアルな超越スケール - 短い形の喜びスケールの価値とアメリカの公共利他的決定タスクバルーンアナログリスクタスクDSIAT EEFRT MSIT ECR時間知覚TMBツールキット5min AV録音 |
研究の完了を通じて、平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shan H Siddiqi, MD、Brigham and Women's
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月30日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024p000528
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化された調査回答データおよび/または神経画像データは、さらなる分析のために協力者と共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。