寻找治疗精神疾病的新型经颅磁刺激 (TMS) 靶点 (Expedition)
加速经颅磁刺激中前额叶目标的跨诊断电路映射
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emily Aquadro, MD
- 电话号码：857-307-0294
- 邮箱：expedition@mgb.org
学习地点
-
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California
-
Sunnyvale、California、美国、94087
- 招聘中
- Acacia Clinics
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接触：
- Danielle DeSouza, PhD
- 电话号码：857-307-0294
- 邮箱：expedition@mgb.org
-
副研究员：
- Danielle DeSouza, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 主动，不招人
- Brigham and Women's Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 英语水平足以进行知情同意、问卷/任务和治疗
初步诊断为以下疾病之一：重度抑郁症 (MDD)、强迫症 (OCD)、广泛性焦虑症 (GAD) 或精神分裂症（通过使用 DSM-5 结构化临床访谈进行重点评估来确定）
- MDD 患者贝克抑郁量表≥20
- 广泛性焦虑症 (GAD) 患者贝克焦虑量表≥16
- 强迫症患者耶鲁-布朗强迫量表≥16
- 精神分裂症患者阳性和阴性症状量表≥58
- 治疗前 4 周保持稳定的精神药物治疗方案，或保持不服药
- 主要临床医生（例如 精神病学家、治疗师、心理学家、APRN、PA 等）负责试验前、试验期间和试验后的精神护理
排除标准：
- 通过尿妊娠试验确定活跃妊娠
- B类人格障碍（反社会型人格障碍、边缘型人格障碍、表演型人格障碍、自恋型人格障碍）
- 最近（4 周内）或同时使用速效抗抑郁药（氯胺酮/艾氯胺酮/ECT）
- 在参与过程中接受或计划接受其他 TMS 治疗
的历史：
- 精神疾病的神经外科干预
- 中度至重度自闭症谱系障碍
- 智力残疾
- 严重认知障碍
- 严重的神经系统疾病（例如痴呆、帕金森病、亨廷顿舞蹈症、脑肿瘤、癫痫症、硬膜下血肿、多发性硬化症）
- 未经治疗或治疗不充分的内分泌疾病
- 饮食失调
- 研究期间使用研究药物或干预进行治疗
目前的证据：
- 躁狂或轻躁狂
- 过去一年内有积极的自杀意念或自杀企图
- TMS 或 MRI 的禁忌症（例如金属植入物等）。
- 目前存在中度或重度物质使用障碍或表现出急性物质戒断迹象
- 癫痫发作风险升高
对于患有精神分裂症的参与者：
- 同意能力受损的证据，例如 研究团队中持有执照的精神科医生或心理学家认为，对疾病的洞察力受损
- 过去 6 个月内因精神病住院
- 尿液药物筛查非法物质呈阳性
- 现有耳鸣（耳鸣）
- PI 认为干扰研究或增加参与者风险的任何其他情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TMS 到随机 PFC 位置 1
参与者将在前额皮质的随机位置接受 2 天的加速 TMS（每天 10 次治疗）。
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将使用与 FDA 批准的 SAINT 方案相同的剂量方案提供为期 2 天的加速 TMS，每天 10 次每次 9 分钟的治疗。
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实验性的：TMS 到随机 PFC 位置 2
第 1 组经过 2 个月的清洗后，参与者将在不同的随机 PFC 位置再接受两天的加速 iTBS 治疗。
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将使用与 FDA 批准的 SAINT 方案相同的剂量方案提供为期 2 天的加速 TMS，每天 10 次每次 9 分钟的治疗。
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实验性的：TMS 到精神分裂症定位
精神分裂症患者将被邀请参加该试验的第三组，在此期间，参与者将接受为期 2 天的加速 iTBS，以达到精神分裂症特定目标。
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将使用与 FDA 批准的 SAINT 方案相同的剂量方案提供为期 2 天的加速 TMS，每天 10 次每次 9 分钟的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多种行为措施的聚集
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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主要结果是，刺激不同电路将有选择地修改不同的行为簇。 参与者将完成以下表型电池任务和问卷： q-scid panss saps sans ins pyrats cdss ybocs ybocs cgi atq asi bai bdi bis/bas claremont claremont目的规模de jong gierveld孤独态度尺度每日精神体验每日精神体验量表情感反应性量表繁荣衡量措施头痛效果措施头痛影响测试HITOP-SELP-SELP-SEFT HITOP STAREP STARE STARE STACE STACE SACERE SCAINER与上帝的个人关系与上帝的个人关系， Scale PSQI Positive and Negative Affect Scale Ruminative Response Scale Self Compassion-Short Form Spiritual Transcendence Scale- Short Form Temporal Experience of Pleasure Scale Values and Beliefs of the American Public Altruistic Decision Task Balloon Analogue Risk Task DSIAT EEfRT MSIT ECR Time perception task TMB toolkit 5min AV录音 |
通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shan H Siddiqi, MD、Brigham and Women's
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024p000528
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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