Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsi uusia transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kohteita mielenterveysongelmille (Expedition)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shan Siddiqi, MD, Brigham and Women's Hospital

Prefrontaalisten kohteiden transdiagnostinen piirikartoitus nopeutetussa transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa

Osallistujat saavat transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) satunnaisessa paikassa vasemman eturintakuoren alueella, pois lukien kohdat, jotka ovat mahdollisesti vaarallisia. Laajat käyttäytymistestit suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä käytökset moduloidaan stimuloimalla mitkä piirit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka täyttävät MDD:n, OCD:n, GAD:n tai skitsofrenian ensisijaisen diagnoosin mukaanottokriteerit (n = 90) ja suostuvat hoitoon, osoitetaan kaksi satunnaista stimulaatiokohtaa vasemmassa eturintakuoressa, ja he saavat 2 päivän nopeutettua iTBS-hoitoa ensimmäisellä kerralla. stimulaatiopaikka. Potilaat pitävät 2 kuukauden taukoa ennen kuin he palaavat 2 päivän nopeutettuun iTBS-hoitoon toiseen stimulaatiokohtaan. Skitsofreniapotilaille tarjotaan osallistumista tutkimuksen kolmanteen osaan käyttämällä skitsofreniakohtaista kohdetta. Tämä käsi sisältää myös fMRI-skannaukset ja käyttäytymistestit ennen ja jälkeen aiTBS:n. Käyttäytymistestiä ja MRI-skannausta tehdään kaksi päivää (yhteensä 6 tuntia) ennen jokaista stimulaatiokertaa ja kaksi päivää (yhteensä 6 tuntia) kunkin stimulaatioistunnon jälkeen. Osallistujille annetaan mahdollisuus suorittaa käyttäytymistesti yhdessä päivässä, ennen ja jälkeen stimulaatioistuntoja. Kaikki potilaat saavat aktiivista stimulaatiota, mikä helpottaa ilmoittautumista ja poistaa plasebohoitoon liittyvät eettiset huolenaiheet haavoittuvien potilasryhmien osalta. Kaikki osallistujat sokeutuvat kohdekoordinaateilleen ja asteikkoja hallitsee sokeutunut tutkimushenkilöstö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94087
        • Rekrytointi
        • Acacia Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Danielle DeSouza, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Englannin taito riittää tietoiseen suostumukseen, kyselyihin/tehtäviin ja hoitoon

  • Ensisijainen diagnoosi jollekin seuraavista: vakava masennushäiriö (MDD), pakko-oireinen häiriö (OCD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) tai skitsofrenia (määritetään fokusarvioinnilla käyttämällä DSM-5:n strukturoitua kliinistä haastattelua)

    • ≥20 Beck Depression Inventory -luettelossa potilaille, joilla on MDD
    • ≥16 GAD-potilaiden Beck Axiety Inventory -luettelossa
    • ≥16 Yale-Brownin pakko-oireinen asteikolla OCD-potilaille
    • ≥58 positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla skitsofreniapotilaille
  • Vakaa psykotrooppinen lääkitysohjelma tai pysy lääkkeettömänä 4 viikkoa ennen hoitoa
  • Ensisijainen lääkäri (esim. psykiatri, terapeutti, psykologi, APRN, PA jne.), joka vastaa psykiatrisesta hoidosta ennen oikeudenkäyntiä, sen aikana ja sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen raskaus virtsan raskaustestillä määritettynä
  • B-ryhmän persoonallisuushäiriöt (antisosiaalinen persoonallisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, histrioninen persoonallisuushäiriö, narsistinen persoonallisuushäiriö)
  • Äskettäinen (4 viikon sisällä) tai samanaikainen nopeavaikutteisen masennuslääkkeen (ketamiini/esketamiini/ECT) käyttö
  • Muiden TMS-hoitojen saaminen tai suunnitteleminen osallistumisen aikana

  • Historia:

    • Neurokirurginen interventio mielenterveysongelmiin
    • Keskivaikea tai vaikea autismikirjon häiriö
    • Kehitysvamma
    • Vaikea kognitiivinen häiriö
    • Merkittävä neurologinen sairaus (esim. dementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, aivokasvain, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi)
    • Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu hormonaalinen häiriö
    • Syömishäiriöt
    • Hoito tutkimuslääkkeellä tai interventio tutkimusjakson aikana

  • Nykyiset todisteet:

    • Mania tai hypomania
    • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
    • Vasta-aiheet joko TMS:lle tai MRI:lle (esim. metalliset implantit jne.).
    • Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö tai merkkejä akuutista vieroitushoidosta
    • Kohonnut kohtausriski

  • Skitsofreniaa sairastaville:

    • Todisteet suostumuskyvyn heikkenemisestä, esim. heikentynyt näkemys sairaudesta, kuten tutkimusryhmän laillistettu psykiatri tai psykologi arvioi
    • Sairaalahoito psykoosin vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta laittomien aineiden varalta
  • Nykyinen tinnitus (korvien soiminen)
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka PI:n mielestä häiritsevät tutkimusta tai lisäävät riskiä osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS satunnaiseen PFC-sijaintiin 1
Osallistujat saavat 2 päivää kiihdytettyä TMS:ää (10 hoitoa päivässä) satunnaiseen paikkaan prefrontaalisessa aivokuoressa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Nopeutettua TMS:ää tarjotaan 2 päivän ajan käyttäen samaa annostusohjelmaa kuin FDA:n hyväksymä SAINT-protokolla, kymmenen 9 minuutin hoitoa päivässä.
Kokeellinen: TMS satunnaiseen PFC-sijaintiin 2
Käden 1 jälkeisen 2 kuukauden pesun jälkeen osallistujat saavat vielä kaksi päivää nopeutettua iTBS-hoitoa eri satunnaisessa PFC-paikassa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Nopeutettua TMS:ää tarjotaan 2 päivän ajan käyttäen samaa annostusohjelmaa kuin FDA:n hyväksymä SAINT-protokolla, kymmenen 9 minuutin hoitoa päivässä.
Kokeellinen: TMS:stä skitsofreniaan
Skitsofreniapotilaille tarjotaan osallistumista kokeen kolmanteen osaan, jonka aikana osallistujat saavat 2 päivää nopeutettua iTBS:ää skitsofreniakohtaiseen kohteeseen.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Nopeutettua TMS:ää tarjotaan 2 päivän ajan käyttäen samaa annostusohjelmaa kuin FDA:n hyväksymä SAINT-protokolla, kymmenen 9 minuutin hoitoa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useiden käyttäytymistoimenpiteiden klusterointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Ensisijainen tulos on, että eri piirien stimulaatio modifioi selektiivisesti erilaisia ​​käyttäytymisklustereita. Osallistujat suorittavat seuraavat akkutehtävät ja kyselylomakkeet:

Q-scid PanSS SAPS SANS PYRATS CDSS YBOCS CGI ATQ ASI BAI BDI BIS/BAS CLAREMONT PARASTION STAIKKA TYÖ Asteikko PSQI Positiivinen ja negatiivinen vaikutus asteikko Ruminatiivinen vastausasteikko Itse myötätunto-lyhyt muoto henkinen transcendenssi-asteikko- lyhyt muotoilumuoto Amerikan yleisön altruistisen päätöksentekopastin ajallisen kokemuksen ja uskomusten ajallinen kokemus ja uskomukset DSIAT EEFRT MSIT ECR Ajan havaitsemistehtävä TMB työkalupakki 5min AV -äänitys
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shan H Siddiqi, MD, Brigham and Women's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024p000528

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat kyselyvastaustiedot ja/tai neuroimaging-tiedot voidaan jakaa yhteistyökumppaneiden kanssa lisäanalyysiä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa