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Recherche de nouvelles cibles de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour la maladie mentale (Expedition)

14 juillet 2026 mis à jour par: Shan Siddiqi, MD, Brigham and Women's Hospital

Cartographie des circuits transdiagnostiques des cibles préfrontales dans la stimulation magnétique transcrânienne accélérée

Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à un endroit aléatoire du cortex préfrontal gauche, à l'exclusion des sites potentiellement dangereux. Des tests comportementaux approfondis seront menés pour déterminer quels comportements sont modulés en stimulant quels circuits.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui répondent aux critères d'inclusion pour un diagnostic principal de TDM, TOC, GAD ou schizophrénie (n = 90) et consentent au traitement se verront attribuer deux sites de stimulation aléatoires dans le cortex préfrontal gauche et recevront 2 jours de traitement iTBS accéléré au premier site de stimulation. Les patients bénéficieront d'une pause de 2 mois avant de revenir pour 2 jours de traitement iTBS accéléré sur le deuxième site de stimulation. Les patients atteints de schizophrénie se verront proposer de participer à un troisième volet de l'essai utilisant une cible spécifique à la schizophrénie. Ce bras comprendra également des analyses IRMf et des tests comportementaux avant et après l'aiTBS. Il y aura deux jours (6 heures au total) de tests comportementaux et d'IRM avant chaque séance de stimulation et deux jours (6 heures au total) après chaque séance de stimulation. Les participants auront la possibilité de réaliser les tests comportementaux en une journée, avant et après les séances de stimulation. Tous les patients recevront une stimulation active, ce qui facilitera le recrutement et éliminera les préoccupations éthiques concernant le traitement placebo dans les populations de patients vulnérables. Tous les participants ne connaîtront pas leurs coordonnées cibles et les échelles seront administrées par un personnel d'étude en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94087
        • Recrutement
        • Acacia Clinics
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Danielle DeSouza, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Actif, ne recrute pas
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour le consentement éclairé, les questionnaires/tâches et le traitement

  • Diagnostic principal de l'un des éléments suivants : trouble dépressif majeur (TDM), trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble d'anxiété généralisée (TAG) ou schizophrénie (déterminé par une évaluation focale à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5)

    • ≥20 sur l'inventaire de dépression de Beck pour les patients atteints de TDM
    • ≥16 sur l'inventaire d'anxiété de Beck pour les patients atteints de TAG
    • ≥ 16 sur l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour les patients atteints de TOC
    • ≥58 sur l'échelle des symptômes positifs et négatifs pour les patients atteints de schizophrénie
  • Régime de médicaments psychotropes stable, ou rester sans médicament pendant 4 semaines avant le traitement
  • Clinicien principal (par ex. psychiatre, thérapeute, psychologue, APRN, PA, etc.) responsable des soins psychiatriques avant, pendant et après le procès

Critère d'exclusion:

  • Grossesse active déterminée par un test de grossesse urinaire
  • Troubles de la personnalité du groupe B (trouble de la personnalité antisociale, trouble de la personnalité limite, trouble de la personnalité histrionique, trouble de la personnalité narcissique)
  • Utilisation récente (dans les 4 semaines) ou concomitante d'un antidépresseur à action rapide (kétamine/eskétamine/ECT)
  • Recevoir ou prévoir de recevoir d'autres traitements TMS au cours de la participation

  • L'histoire de:

    • Intervention neurochirurgicale pour la maladie mentale
    • Trouble du spectre autistique modéré à sévère
    • Déficience intellectuelle
    • Déficience cognitive sévère
    • Maladie neurologique importante (par ex. démence, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, tumeur cérébrale, trouble épileptique, hématome sous-dural, sclérose en plaques)
    • Trouble endocrinien non traité ou insuffisamment traité
    • Troubles de l'alimentation
    • Traitement avec un médicament expérimental ou intervention pendant la période d'étude

  • Preuve actuelle de :

    • Manie ou hypomanie
    • Idées suicidaires actives ou tentative de suicide au cours de la dernière année
    • Contre-indications au TMS ou à l'IRM (par exemple, implants métalliques, etc.).
    • Trouble actuel modéré ou grave lié à l’usage de substances ou démontrant des signes de sevrage aigu d’une substance
    • Risque de crise élevé

  • Pour les participants atteints de schizophrénie :

    • Preuve d'une capacité réduite à consentir, par ex. perception altérée de la maladie, comme le juge un psychiatre ou un psychologue agréé de l'équipe d'étude
    • Hospitalisation pour psychose au cours des 6 derniers mois
  • Dépistage urinaire positif des substances illicites
  • Acouphènes existants (bourdonnement dans les oreilles)
  • Toute autre condition considérée par le chercheur principal comme interférant avec l'étude ou augmentant le risque pour le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS vers un emplacement PFC aléatoire 1
Les participants recevront 2 jours de TMS accéléré (10 traitements par jour) à un emplacement aléatoire dans le cortex préfrontal.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Le TMS accéléré sera fourni pendant 2 jours en utilisant le même schéma posologique que le protocole SAINT approuvé par la FDA, dix traitements de 9 minutes par jour.
Expérimental: TMS vers un emplacement PFC aléatoire 2
Après un sevrage de 2 mois après le bras 1, les participants recevront encore deux jours de traitement iTBS accéléré à un autre emplacement PFC aléatoire.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Le TMS accéléré sera fourni pendant 2 jours en utilisant le même schéma posologique que le protocole SAINT approuvé par la FDA, dix traitements de 9 minutes par jour.
Expérimental: TMS vers l'emplacement de la schizophrénie
Les patients atteints de schizophrénie se verront proposer de participer à un troisième volet de l'essai, au cours duquel les participants recevront 2 jours d'iTBS accéléré vers une cible spécifique à la schizophrénie.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Le TMS accéléré sera fourni pendant 2 jours en utilisant le même schéma posologique que le protocole SAINT approuvé par la FDA, dix traitements de 9 minutes par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regroupement de multiples mesures comportementales
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 mois

Le résultat principal est que la stimulation de différents circuits modifiera sélectivement différents grappes comportementales. Les participants rempliront les tâches et questionnaires de batterie de phénotypage suivants:

Q-SCID PANSS SAPS SANS PYRATS CDSSS YBOCS CGI ATQ ASI BAI BDI BIS / BAS Claremont Puty Scale De Jong Gierveld Lonieliss Scale Daily Spiritual Expection Scale Emotional Reactivity Scale Florishing Mesures Impact Test Hitop-self Report Moral Budge Échelle PSQI Affect positif et négatif Échelle Réponse ruminative Échelle Scale de compassion Auto compassion Forme de transcendance Spiritualité Échelle - Sortie courte Expérience temporelle des valeurs d'échelle de plaisir et croyances de la tâche de décision altruiste du public Enregistrement AV
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shan H Siddiqi, MD, Brigham and Women's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024p000528

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données de réponse à l'enquête anonymisées et/ou les données de neuroimagerie peuvent être partagées avec des collaborateurs pour une analyse plus approfondie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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