Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter nye transkraniel magnetisk stimulation (TMS) mål for psykisk sygdom (Expedition)

13. februar 2026 opdateret af: Shan Siddiqi, MD, Brigham and Women's Hospital

Transdiagnostisk kredsløbskortlægning af præfrontale mål i accelereret transkraniel magnetisk stimulering

Deltagerne vil modtage transkraniel magnetisk stimulering (TMS) på et tilfældigt sted i venstre præfrontale cortex, undtagen steder, der er potentielt usikre. Omfattende adfærdstest vil blive udført for at bestemme, hvilken adfærd der moduleres ved at stimulere hvilke kredsløb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterier for en primær diagnose MDD, OCD, GAD eller skizofreni (n=90) og samtykker til behandling, vil blive tildelt to tilfældige stimuleringssteder i venstre præfrontale cortex og modtage 2 dages accelereret iTBS-behandling ved den første stimulationssted. Patienterne vil have en pause på 2 måneder, før de kommer tilbage til 2 dages accelereret iTBS-behandling på det andet stimulationssted. Patienter med skizofreni vil blive tilbudt at deltage i en tredje del af forsøget med et skizofreni-specifikt mål. Denne arm vil også omfatte fMRI-scanninger og adfærdstest før og efter aiTBS. Der vil være to dage (6 timer i alt) med adfærdstest og MR-scanning før hver stimulationssession og to dage (6 timer i alt) efter hver stimulationssession. Deltagerne vil få mulighed for at gennemføre adfærdstestningen på én dag, før og efter stimulationssessioner. Alle patienter vil modtage aktiv stimulering, som vil lette tilmelding og eliminere etiske bekymringer omkring placebobehandling i sårbare patientpopulationer. Alle deltagere vil blive blindet for deres målkoordinater, og skalaer vil blive administreret af en blindet undersøgelsespersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94087
        • Rekruttering
        • Acacia Clinics
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Danielle DeSouza, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shan Siddiqi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Engelskfærdigheder tilstrækkelige til informeret samtykke, spørgeskemaer/opgaver og behandling

  • Primær diagnose af en af ​​følgende: svær depressiv lidelse (MDD), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), generaliseret angstlidelse (GAD) eller skizofreni (bestemt ved fokal vurdering ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5)

    • ≥20 på Beck Depression Inventory for patienter med MDD
    • ≥16 på Beck Anxiety Inventory for patienter med GAD
    • ≥16 på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale for patienter med OCD
    • ≥58 på Positive og Negative Symptom Scale for patienter med skizofreni
  • Stabil psykotrop medicinbehandling, eller forbliv medicinfri, i 4 uger før behandling
  • Primær kliniker (f.eks. psykiater, terapeut, psykolog, APRN, PA osv.) ansvarlig for psykiatrisk behandling før, under og efter retssagen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv graviditet som bestemt ved en uringraviditetstest
  • Klynge B personlighedsforstyrrelser (antisocial personlighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse, histrionisk personlighedsforstyrrelse, narcissistisk personlighedsforstyrrelse)
  • Nylig (inden for 4 uger) eller samtidig brug af hurtigtvirkende antidepressivt middel (ketamin/esketamin/ECT)
  • Modtagelse af eller planlægning af andre TMS-behandlinger under deltagelse

  • Historien om:

    • Neurokirurgisk indgreb ved psykisk sygdom
    • Moderat til svær autismespektrumforstyrrelse
    • Intellektuel handicap
    • Alvorlig kognitiv svækkelse
    • Betydelig neurologisk sygdom (f.eks. demens, Parkinsons, Huntingtons, hjernetumor, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose)
    • Ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet endokrin lidelse
    • Spiseforstyrrelser
    • Behandling med forsøgslægemiddel eller intervention i undersøgelsesperioden

  • Aktuelt bevis på:

    • Mani eller hypomani
    • Aktive selvmordstanker eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år
    • Kontraindikationer til enten TMS eller MR (f.eks. metalliske implantater osv.).
    • Aktuel moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse eller udviser tegn på akut stofabstinens
    • Forhøjet anfaldsrisiko

  • For deltagere med skizofreni:

    • Bevis for nedsat evne til at samtykke, f.eks. nedsat indsigt i sygdom, som vurderet af en autoriseret psykiater eller psykolog på studieholdet
    • Indlæggelse med psykose inden for de seneste 6 måneder
  • Positiv urinmedicinsk screening for ulovlige stoffer
  • Eksisterende tinnitus (ringen for ørerne)
  • Enhver anden tilstand, som PI'en anser for at forstyrre undersøgelsen eller øge risikoen for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS til tilfældig PFC-placering 1
Deltagerne vil modtage 2 dages accelereret TMS (10 behandlinger om dagen) til et tilfældigt sted i den præfrontale cortex.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Accelereret TMS vil blive leveret i 2 dage med samme doseringsregime som den FDA-godkendte SAINT-protokol, ti 9-minutters behandlinger om dagen.
Eksperimentel: TMS til tilfældig PFC-placering 2
Efter en 2-måneders udvaskning efter arm 1, vil deltagerne modtage yderligere to dages accelereret iTBS-behandling på et andet tilfældigt PFC-sted.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Accelereret TMS vil blive leveret i 2 dage med samme doseringsregime som den FDA-godkendte SAINT-protokol, ti 9-minutters behandlinger om dagen.
Eksperimentel: TMS til skizofreni placering
Patienter med skizofreni vil blive tilbudt at deltage i en tredje del af forsøget, hvor deltagerne vil modtage 2 dages accelereret iTBS til et skizofreni-specifikt mål.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Accelereret TMS vil blive leveret i 2 dage med samme doseringsregime som den FDA-godkendte SAINT-protokol, ti 9-minutters behandlinger om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klynge af flere adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Gennem gennemførelse af undersøgelsen, gennemsnittet på 3 måneder

Det primære resultat er, at stimulering af forskellige kredsløb selektivt ændrer forskellige adfærdsklynger. Deltagerne afslutter følgende fænotype batteriopgaver og spørgeskemaer:

Q-scid pander sap Skala psqi positiv og negativ påvirk AV -optagelse
Gennem gennemførelse af undersøgelsen, gennemsnittet på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan H Siddiqi, MD, Brigham and Women's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024p000528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsessvardata og/eller neuroimagingdata kan blive delt med samarbejdspartnere til yderligere analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner