胃がんの分子サブタイピングに基づく術前補助療法。
2024年4月17日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
胃がんの分子サブタイピングに基づく術前補助療法: 化学療法、免疫療法、それとも標的療法? -遡及的な現実世界データ分析
多様なオミクス手法を用いた広範な研究により、胃がん (GC) のさまざまな状況が明らかになりました。
次世代シークエンシングやその他のゲノム技術の最近の進歩により、分子レベルでの GC のより複雑な探索が容易になりました。
この研究は、胃癌の間葉系サブタイプを持つ患者にとって最も効果的な薬物治療法を特定することを目的としました。RNA-seq トランスクリプトームに基づいて、234 人の患者が間葉系、免疫原性、代謝性、古典的の 4 つの分子サブタイプに分類されました。私たちの分析により、次のことが明らかになりました。進行胃がん（AGC）の術前補助療法では、術後合併症の同時増加がなく、アパチニブの恩恵を受ける理想的な患者集団として間葉系サブタイプが際立っています。
調査の概要
詳細な説明
免疫療法と標的療法の出現により、最近、AGC 治療に新しい選択肢が提供されています。 しかし、すべての患者が免疫療法や標的療法から利益を得られるわけではなく、その結果、周術期の全体的な治療成績が不十分になります。 効果のない治療法は多大な経済的負担を課し、生活の質を低下させる薬剤関連の副作用を引き起こし、その後の治療を遅らせる可能性があります。
進行胃患者の治療におけるカムレリズムブ、アパチニブ、および術前化学療法の組み合わせの客観的奏効率 (ORR) を評価します。生存期間 (OS) 中央値。
無病生存期間 (DFS);
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、福建医科大学連合病院（FMUUH）で胃腺がんと診断され、2019年1月から2022年1月の間に術前補助療法（NAT）を受けた後に胃切除術を受けた234人の患者からデータを収集した。
説明
包含基準:
- 胃腺癌と診断され術前補助療法を受けた
除外基準:
- 遠隔転移、胃断端癌、または術前化学療法データが欠落している患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
間葉系
RNA-seq トランスクリプトームに基づいて、患者を間葉系に分類し、アパチニブによる術前化学療法を受けたか受けなかった
|
アパチニブ、化学療法単独、カムレリズマブ
他の名前：
|
|
免疫原性
RNA-seq トランスクリプトームに基づいて、患者は免疫原性があるかどうか、カムレリズマブによる術前化学療法を受けたかどうかに分類されました。
|
アパチニブ、化学療法単独、カムレリズマブ
他の名前：
|
|
代謝的な
RNA-seq トランスクリプトームに基づいて、患者は代謝性患者と、アパチニブ、カムレリズマブによる術前化学療法を受けるか受けないかに分類されました。
|
|
|
クラシック
RNA-seq トランスクリプトームに基づいて、患者は古典的群に分類され、アパチニブ、カムレリズマブによる術前化学療法を受けるか受けないかに分けられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2年
|
全生存
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
客観的な応答率
時間枠：6ヵ月
|
客観的な応答率
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。