- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376773
Neoadjuverende behandling baseret på molekylær subtyping af gastrisk cancer.
Neoadjuverende behandling baseret på molekylær subtyping af mavekræft: kemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi? -En retrospektiv real-verdens dataanalyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremkomsten af immunterapi og målrettede terapier har for nylig givet nye muligheder for AGC-behandling. Det er dog ikke alle patienter, der har gavn af immunterapi eller målrettet terapi, hvilket resulterer i utilfredsstillende samlede behandlingsresultater i den perioperative periode. En ineffektiv behandling medfører en betydelig økonomisk byrde, forårsager lægemiddelrelaterede bivirkninger, der forringer deres livskvalitet og potentielt forsinker den efterfølgende behandling.
Evaluer den objektive responsrate (ORR) af kombinationen af camrelizumb, apatinib og neoadjuverende kemoterapi til behandling af fremskreden gastrisk patient Median overlevelsestid (OS);
Sygdomsfri overlevelsestid (DFS);
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med gastrisk adenocarcinom og modtog neoadjuverende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fjernmetastaser, gastrisk stumpcancer eller manglende neoadjuverende kemoterapidata blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
mesenkymal
Baseret på RNA-seq transkriptom blev patienterne opdelt i mesenkymale og modtog neoadjuverende kemoterapi med apatinib eller ej
|
Apatinib, kemoterapi alene, Camrelizumab
Andre navne:
|
immunogen
Baseret på RNA-seq transkriptom blev patienter opdelt i immunogene og modtog neoadjuverende kemoterapi med Camrelizumab eller ej
|
Apatinib, kemoterapi alene, Camrelizumab
Andre navne:
|
stofskifte
Baseret på RNA-seq transkriptom blev patienterne opdelt i metaboliske og fik neoadjuverende kemoterapi med apatinib, Camrelizumab eller ej
|
|
klassisk
Baseret på RNA-seq transkriptom blev patienterne opdelt i klassiske og fik neoadjuverende kemoterapi med apatinib, Camrelizumab eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
samlet overlevelse
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
objektiv svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
objektiv svarprocent
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Apatinib
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022KY123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoadjuverende terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...UkendtAt observere, om Fucoidan kan forbedre livskvaliteten for sådanne patienter, der modtager Neoadjuvant CCRTTaiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater