Tratamiento neoadyuvante basado en el subtipo molecular del cáncer gástrico.
17 de abril de 2024 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Tratamiento neoadyuvante basado en el subtipo molecular del cáncer gástrico: ¿quimioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida? -Un análisis retrospectivo de datos del mundo real
Una extensa investigación que emplea diversas metodologías ómicas ha revelado un panorama variado del cáncer gástrico (CG).
Los avances recientes en la secuenciación de próxima generación y otras tecnologías genómicas han facilitado una exploración más compleja de la GC a nivel molecular.
Este estudio tuvo como objetivo identificar las terapias farmacológicas más efectivas para pacientes con el subtipo mesenquimatoso de cáncer gástrico. Según el transcriptoma RNA-seq, 234 pacientes se dividieron en cuatro subtipos moleculares: mesenquimatoso, inmunogénico, metabólico y clásico. Nuestro análisis ha revelado que , para la terapia neoadyuvante en el cáncer gástrico avanzado (CAG), el subtipo mesenquimal se destaca como la población de pacientes ideal que se beneficia de Apatinib, sin un aumento concurrente de las complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La llegada de la inmunoterapia y las terapias dirigidas ha brindado recientemente nuevas opciones para el tratamiento de AGC. Sin embargo, no todos los pacientes se benefician de la inmunoterapia o la terapia dirigida, lo que da como resultado resultados generales del tratamiento insatisfactorios durante el período perioperatorio. Un tratamiento ineficaz impone una carga financiera significativa, provoca efectos secundarios relacionados con los medicamentos que deterioran su calidad de vida y potencialmente retrasa el tratamiento posterior.
Evaluar la tasa de respuesta objetiva (TRO) de la combinación de camrelizumb, apatinib y quimioterapia neoadyuvante para el tratamiento del paciente gástrico avanzado Tiempo medio de supervivencia (SG);
Tiempo de supervivencia libre de enfermedad (SSE);
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio recopiló datos de 234 pacientes diagnosticados con adenocarcinoma gástrico en el Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) que se sometieron a gastrectomía después de recibir terapia neoadyuvante (NAT) entre enero de 2019 y enero de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con adenocarcinoma gástrico y recibió terapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con metástasis a distancia, cáncer del muñón gástrico o datos faltantes de quimioterapia neoadyuvante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mesenquimatoso
Según el transcriptoma RNA-seq, los pacientes se dividieron en mesenquimales y recibieron quimioterapia neoadyuvante con apatinib o no.
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Apatinib, quimioterapia sola, camrelizumab
Otros nombres:
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inmunogénico
Según el transcriptoma RNA-seq, los pacientes se dividieron en inmunogénicos y recibieron quimioterapia neoadyuvante con camrelizumab o no.
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Apatinib, quimioterapia sola, camrelizumab
Otros nombres:
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metabólico
Según el transcriptoma RNA-seq, los pacientes se dividieron en metabólicos y recibieron quimioterapia neoadyuvante con apatinib, camrelizumab o no.
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clásico
Según el transcriptoma RNA-seq, los pacientes se dividieron en clásicos y recibieron quimioterapia neoadyuvante con apatinib, camrelizumab o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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sobrevivencia promedio
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de respuesta objetiva
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Apatinib
Otros números de identificación del estudio
- 2022KY123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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