- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06376773
Neoadjuvante behandeling op basis van moleculaire subtypering van maagkanker.
Neoadjuvante behandeling op basis van moleculaire subtypering van maagkanker: chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie? -Een retrospectieve data-analyse uit de echte wereld
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De komst van immunotherapie en gerichte therapieën heeft onlangs nieuwe opties voor AGC-behandeling opgeleverd. Niet alle patiënten profiteren echter van immunotherapie of gerichte therapie, wat resulteert in onbevredigende algemene behandelresultaten tijdens de perioperatieve periode. Een ineffectieve behandeling brengt aanzienlijke financiële lasten met zich mee, veroorzaakt drugsgerelateerde bijwerkingen die de kwaliteit van hun leven verslechteren en vertraagt mogelijk de daaropvolgende behandeling.
Evalueer het objectieve responspercentage (ORR) van de combinatie van camrelizumb, apatinib en neoadjuvante chemotherapie voor de behandeling van gevorderde maagpatiënten. Mediane overlevingstijd (OS);
Ziektevrije overlevingstijd (DFS);
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met maagadenocarcinoom en kreeg neoadjuvante therapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met metastasen op afstand, maagstompkanker of ontbrekende gegevens over neoadjuvante chemotherapie werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mesenchymaal
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden patiënten verdeeld in mesenchymale patiënten en kregen ze al dan niet neoadjuvante chemotherapie met apatinib
|
Apatinib, alleen chemotherapie, Camrelizumab
Andere namen:
|
|
immunogeen
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden de patiënten onderverdeeld in immunogeen en kregen ze al dan niet neoadjuvante chemotherapie met Camrelizumab
|
Apatinib, alleen chemotherapie, Camrelizumab
Andere namen:
|
|
metabolisch
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden de patiënten onderverdeeld in metabolische en neoadjuvante chemotherapie met apatinib, camrelizumab of niet.
|
|
|
klassiek
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden de patiënten onderverdeeld in klassieke en kregen ze neoadjuvante chemotherapie met apatinib, camrelizumab of niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
algemeen overleven
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
objectief responspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
objectief responspercentage
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Maagneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Apatinib
Andere studie-ID-nummers
- 2022KY123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .