Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante behandeling op basis van moleculaire subtypering van maagkanker.

17 april 2024 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Neoadjuvante behandeling op basis van moleculaire subtypering van maagkanker: chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie? -Een retrospectieve data-analyse uit de echte wereld

Uitgebreid onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van diverse omics-methodologieën heeft een gevarieerd landschap van maagkanker (GC) blootgelegd. Recente vooruitgang op het gebied van sequencing van de volgende generatie en andere genomische technologieën heeft een meer ingewikkelde verkenning van GC op moleculair niveau mogelijk gemaakt. Deze studie had tot doel de meest effectieve geneesmiddeltherapieën te identificeren voor patiënten met het mesenchymale subtype maagkanker. Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden 234 patiënten verdeeld in vier moleculaire subtypen: mesenchymaal, immunogeen, metabolisch en klassiek. Uit onze analyse is gebleken dat Voor neoadjuvante therapie bij gevorderde maagkanker (AGC) onderscheidt het mesenchymale subtype zich als de ideale patiëntenpopulatie die baat heeft bij Apatinib, zonder een gelijktijdige toename van postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De komst van immunotherapie en gerichte therapieën heeft onlangs nieuwe opties voor AGC-behandeling opgeleverd. Niet alle patiënten profiteren echter van immunotherapie of gerichte therapie, wat resulteert in onbevredigende algemene behandelresultaten tijdens de perioperatieve periode. Een ineffectieve behandeling brengt aanzienlijke financiële lasten met zich mee, veroorzaakt drugsgerelateerde bijwerkingen die de kwaliteit van hun leven verslechteren en vertraagt ​​mogelijk de daaropvolgende behandeling.

Evalueer het objectieve responspercentage (ORR) van de combinatie van camrelizumb, apatinib en neoadjuvante chemotherapie voor de behandeling van gevorderde maagpatiënten. Mediane overlevingstijd (OS);

Ziektevrije overlevingstijd (DFS);

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie verzamelde gegevens van 234 patiënten met de diagnose maagadenocarcinoom in het Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) die gastrectomie ondergingen na neoadjuvante therapie (NAT) tussen januari 2019 en januari 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met maagadenocarcinoom en kreeg neoadjuvante therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metastasen op afstand, maagstompkanker of ontbrekende gegevens over neoadjuvante chemotherapie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mesenchymaal
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden patiënten verdeeld in mesenchymale patiënten en kregen ze al dan niet neoadjuvante chemotherapie met apatinib
Apatinib, alleen chemotherapie, Camrelizumab
Andere namen:
  • mesenchymaal
  • immunogeen
  • metabolisch
  • klassiek
immunogeen
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden de patiënten onderverdeeld in immunogeen en kregen ze al dan niet neoadjuvante chemotherapie met Camrelizumab
Apatinib, alleen chemotherapie, Camrelizumab
Andere namen:
  • mesenchymaal
  • immunogeen
  • metabolisch
  • klassiek
metabolisch
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden de patiënten onderverdeeld in metabolische en neoadjuvante chemotherapie met apatinib, camrelizumab of niet.
klassiek
Op basis van het RNA-seq-transcriptoom werden de patiënten onderverdeeld in klassieke en kregen ze neoadjuvante chemotherapie met apatinib, camrelizumab of niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
algemeen overleven
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectief responspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
objectief responspercentage
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren