基于胃癌分子分型的新辅助治疗。
2024年4月17日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
基于胃癌分子分型的新辅助治疗：化疗、免疫治疗还是靶向治疗？ -回顾性现实世界数据分析
采用不同组学方法的广泛研究揭示了胃癌 (GC) 的不同情况。
新一代测序和其他基因组技术的最新进展促进了在分子水平上对 GC 进行更复杂的探索。
本研究旨在寻找针对间质型胃癌患者最有效的药物治疗方法。基于RNA-seq转录组，将234名患者分为四种分子亚型：间质型、免疫原性型、代谢型和经典型。我们的分析表明，对于晚期胃癌（AGC）的新辅助治疗，间充质亚型是受益于阿帕替尼的理想患者群体，且术后并发症不会同时增加。
研究概览
详细说明
最近免疫疗法和靶向疗法的出现为AGC治疗提供了新的选择。 然而，并非所有患者都能从免疫治疗或靶向治疗中获益，导致围手术期整体治疗结果不理想。 无效的治疗会造成巨大的经济负担，导致与药物相关的副作用，从而恶化他们的生活质量，并可能延误后续治疗。
评价卡瑞利珠、阿帕替尼联合新辅助化疗治疗晚期胃癌患者的客观缓解率（ORR）和中位生存时间（OS）；
无病生存时间（DFS）；
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究收集了2019年1月至2022年1月期间在福建医科大学协和医院（FMUUH）接受新辅助治疗（NAT）后接受胃切除术的234例诊断为胃腺癌的患者的数据。
描述
纳入标准：
- 诊断为胃腺癌并接受新辅助治疗
排除标准：
- 患有远处转移、残胃癌或缺少新辅助化疗数据的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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间充质
根据RNA-seq转录组将患者分为间质型，并接受或不接受阿帕替尼新辅助化疗
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阿帕替尼、单纯化疗、卡瑞利珠单抗
其他名称：
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免疫原性
根据RNA-seq转录组，将患者分为免疫原性组，并接受或不接受卡瑞利珠单抗新辅助化疗
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阿帕替尼、单纯化疗、卡瑞利珠单抗
其他名称：
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新陈代谢
根据RNA-seq转录组，将患者分为代谢组，并接受阿帕替尼、卡瑞利珠单抗或不接受新辅助化疗
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经典的
根据RNA-seq转录组，将患者分为经典化疗和接受阿帕替尼、卡瑞利珠单抗或不接受新辅助化疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存率
大体时间：2年
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总生存率
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观反应率
大体时间：6个月
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客观反应率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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