Neoadjuvantní léčba založená na molekulární subtypizaci rakoviny žaludku.
17. dubna 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Neoadjuvantní léčba založená na molekulárním podtypování rakoviny žaludku: Chemoterapie, imunoterapie nebo cílená terapie? -Retrospektivní analýza dat v reálném světě
Rozsáhlý výzkum využívající různé omické metodiky odhalil rozmanitou krajinu rakoviny žaludku (GC).
Nedávný pokrok v sekvenování nové generace a dalších genomických technologiích usnadnil složitější průzkum GC na molekulární úrovni.
Cílem této studie bylo identifikovat nejúčinnější léková terapeutika pro pacienty s mezenchymálním podtypem rakoviny žaludku. Na základě transkriptomu RNA-seq bylo 234 pacientů rozděleno do čtyř molekulárních podtypů: mezenchymální, imunogenní, metabolický a klasický. Naše analýza odhalila, že , pro neoadjuvantní terapii u pokročilého karcinomu žaludku (AGC) vyniká mezenchymální podtyp jako ideální populace pacientů, kteří mají prospěch z apatinibu, bez současného nárůstu pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nástup imunoterapie a cílených terapií nedávno poskytl nové možnosti léčby AGC. Ne všichni pacienti však profitují z imunoterapie nebo cílené terapie, což má za následek neuspokojivé celkové výsledky léčby v perioperačním období. Neefektivní léčba představuje značnou finanční zátěž, způsobuje nežádoucí účinky související s drogami, které zhoršují kvalitu jejich života a potenciálně zdržuje následnou léčbu.
Vyhodnoťte míru objektivní odpovědi (ORR) kombinace camrelizumb, apatinib a neoadjuvantní chemoterapie pro léčbu pokročilého žaludečního pacienta Medián doby přežití (OS);
doba přežití bez onemocnění (DFS);
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie shromáždila údaje od 234 pacientů s diagnostikovaným adenokarcinomem žaludku ve Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH), kteří podstoupili gastrektomii po neoadjuvantní terapii (NAT) mezi lednem 2019 a lednem 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován adenokarcinom žaludku a podstoupil neoadjuvantní léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se vzdálenými metastázami, rakovinou pahýlu žaludku nebo chybějícími údaji o neoadjuvantní chemoterapii byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mezenchymální
Na základě transkriptomu RNA-seq byli pacienti rozděleni na mezenchymální a dostávali neoadjuvantní chemoterapii s apatinibem nebo bez
|
Apatinib, samotná chemoterapie, Camrelizumab
Ostatní jména:
|
|
imunogenní
Na základě transkriptomu RNA-seq byli pacienti rozděleni na imunogenní a dostávali neoadjuvantní chemoterapii s kamrelizumabem či nikoli
|
Apatinib, samotná chemoterapie, Camrelizumab
Ostatní jména:
|
|
metabolické
Na základě transkriptomu RNA-seq byli pacienti rozděleni na metabolické a dostávali neoadjuvantní chemoterapii s apatinibem, kamrelizumabem nebo bez
|
|
|
klasický
Na základě transkriptomu RNA-seq byli pacienti rozděleni na klasické a dostávali neoadjuvantní chemoterapii s apatinibem, kamrelizumabem nebo bez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
celkové přežití
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objektivní míra odezvy
Časové okno: 6 měsíců
|
objektivní míra odezvy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Apatinib
Další identifikační čísla studie
- 2022KY123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .