Neoadjuvant behandling baserad på molekylär subtypning av magcancer.
17 april 2024 uppdaterad av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Neoadjuvant behandling baserad på molekylär subtypning av magcancer: kemoterapi, immunterapi eller målinriktad terapi? -En retrospektiv real-världsdataanalys
Omfattande forskning som använder olika omics-metoder har avslöjat ett varierat landskap av magcancer (GC).
De senaste framstegen inom nästa generations sekvensering och andra genomiska teknologier har underlättat en mer komplicerad utforskning av GC på molekylär nivå.
Denna studie syftade till att identifiera de mest effektiva läkemedelsterapierna för patienter med den mesenkymala subtypen av magcancer. Baserat på RNA-seq transkriptom, delades 234 patienter in i fyra molekylära subtyper: mesenkymala, immunogena, metabola och klassiska. Vår analys har visat att , för neoadjuvant terapi vid avancerad gastrisk cancer (AGC), framstår den mesenkymala subtypen som den ideala patientpopulationen som drar nytta av Apatinib, utan en samtidig ökning av postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillkomsten av immunterapi och riktade terapier har nyligen gett nya alternativ för AGC-behandling. Alla patienter har dock inte nytta av immunterapi eller riktad terapi, vilket resulterar i otillfredsställande övergripande behandlingsresultat under den perioperativa perioden. En ineffektiv behandling medför betydande ekonomisk börda, orsakar läkemedelsrelaterade biverkningar som försämrar deras livskvalitet och försenar eventuellt efterföljande behandling.
Utvärdera den objektiva responsfrekvensen (ORR) för kombinationen av camrelizumb, apatinib och neoadjuvant kemoterapi för behandling av avancerad gastrisk patient Medianöverlevnadstid (OS);
Sjukdomsfri överlevnadstid (DFS);
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie samlade in data från 234 patienter diagnostiserade med gastriskt adenokarcinom vid Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) som genomgick gastrectomy efter att ha fått neoadjuvant terapi (NAT) mellan januari 2019 och januari 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med gastriskt adenokarcinom och fick neoadjuvant terapi
Exklusions kriterier:
- Patienter med avlägsna metastaser, cancer i magstumpen eller saknade neoadjuvant kemoterapidata exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mesenkymal
Baserat på RNA-seq transkriptom, delades patienter in i mesenkymala och fick neoadjuvant kemoterapi med apatinib eller inte
|
Apatinib, enbart kemoterapi, Camrelizumab
Andra namn:
|
|
immunogena
Baserat på RNA-seq transkriptom, delades patienter in i immunogena och fick neoadjuvant kemoterapi med Camrelizumab eller inte
|
Apatinib, enbart kemoterapi, Camrelizumab
Andra namn:
|
|
metabolisk
Baserat på RNA-seq transkriptom, delades patienter in i metabola och fick neoadjuvant kemoterapi med apatinib, Camrelizumab eller inte
|
|
|
klassisk
Baserat på RNA-seq transkriptom, delades patienter in i klassiska och fick neoadjuvant kemoterapi med apatinib, Camrelizumab eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
total överlevnad
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
objektiv svarsfrekvens
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Proteinkinashämmare
- Apatinib
Andra studie-ID-nummer
- 2022KY123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .