Tratamento Neoadjuvante Baseado na Subtipagem Molecular do Câncer Gástrico.
17 de abril de 2024 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Tratamento neoadjuvante baseado na subtipagem molecular do câncer gástrico: quimioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada? -Uma análise retrospectiva de dados do mundo real
Extensas pesquisas empregando diversas metodologias ômicas revelaram um cenário variado de câncer gástrico (GC).
O progresso recente no sequenciamento de próxima geração e outras tecnologias genômicas facilitou uma exploração mais complexa da GC em nível molecular.
Este estudo teve como objetivo identificar a terapêutica medicamentosa mais eficaz para pacientes com o subtipo mesenquimal de câncer gástrico. Com base no transcriptoma RNA-seq, 234 pacientes foram divididos em quatro subtipos moleculares: mesenquimal, imunogênico, metabólico e clássico. , para terapia neoadjuvante no câncer gástrico avançado (CAG), o subtipo mesenquimal se destaca como a população ideal de pacientes que se beneficiam do Apatinibe, sem aumento concomitante de complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O advento da imunoterapia e das terapias direcionadas proporcionou recentemente novas opções para o tratamento de AGC. No entanto, nem todos os pacientes se beneficiam da imunoterapia ou da terapia direcionada, resultando em resultados globais insatisfatórios do tratamento durante o período perioperatório. Um tratamento ineficaz impõe encargos financeiros significativos, provoca efeitos secundários relacionados com os medicamentos que deterioram a sua qualidade de vida e potencialmente atrasa o tratamento subsequente.
Avaliar a taxa de resposta objetiva (ORR) da combinação de camrelizumb, apatinibe e quimioterapia neoadjuvante para o tratamento de paciente gástrico avançado Tempo de sobrevivência mediano (SG);
Tempo de sobrevida livre de doença (SLD);
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo coletou dados de 234 pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma gástrico no Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) que foram submetidos à gastrectomia após receberem terapia neoadjuvante (NAT) entre janeiro de 2019 e janeiro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com adenocarcinoma gástrico e recebeu terapia neoadjuvante
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástases à distância, câncer de coto gástrico ou falta de dados de quimioterapia neoadjuvante foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mesenquimal
Com base no transcriptoma RNA-seq, os pacientes foram divididos em mesenquimais e receberam quimioterapia neoadjuvante com apatinibe ou não
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Apatinibe, quimioterapia isolada, Camrelizumabe
Outros nomes:
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imunogênico
Com base no transcriptoma RNA-seq, os pacientes foram divididos em imunogênicos e receberam quimioterapia neoadjuvante com Camrelizumabe ou não
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Apatinibe, quimioterapia isolada, Camrelizumabe
Outros nomes:
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metabólico
Com base no transcriptoma RNA-seq, os pacientes foram divididos em metabólicos e receberam quimioterapia neoadjuvante com apatinibe, camrelizumabe ou não
|
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clássico
Com base no transcriptoma RNA-seq, os pacientes foram divididos em clássicos e receberam quimioterapia neoadjuvante com apatinibe, camrelizumabe ou não
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência global
Prazo: 2 anos
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sobrevivência global
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de resposta objetiva
Prazo: 6 meses
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taxa de resposta objetiva
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Apatinibe
Outros números de identificação do estudo
- 2022KY123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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