Neoadjuváns kezelés gyomorrák molekuláris altípusa alapján.
2024. április 17. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Gyomorrák molekuláris altípuson alapuló neoadjuváns kezelés: kemoterápia, immunterápia vagy célzott terápia? - Retrospektív valós adatelemzés
A különféle omikai módszereket alkalmazó kiterjedt kutatások a gyomorrák (GC) változatos tájképét tárták fel.
A következő generációs szekvenálás és más genomikai technológiák terén elért közelmúltbeli fejlődés elősegítette a GC bonyolultabb feltárását molekuláris szinten.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy azonosítsa a leghatékonyabb gyógyszeres terápiát a gyomorrák mesenchymalis altípusában szenvedő betegek számára. Az RNS-seq transzkriptom alapján 234 beteget négy molekuláris altípusra osztottak: mezenchimális, immunogén, metabolikus és klasszikus. Elemzésünk feltárta, hogy , az előrehaladott gyomorrák (AGC) neoadjuváns terápiájában a mesenchymalis altípus kiemelkedik az Apatinibből részesülő ideális betegpopulációként, a posztoperatív szövődmények egyidejű növekedése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az immunterápia és a célzott terápiák megjelenése a közelmúltban új lehetőségeket kínált az AGC kezelésében. Azonban nem minden beteg részesül előnyben az immunterápiából vagy a célzott terápiából, ami nem kielégítő általános kezelési eredményeket eredményez a perioperatív időszakban. Az eredménytelen kezelés jelentős anyagi terhet ró, a gyógyszerekkel összefüggő mellékhatásokat okoz, amelyek rontják az életminőségüket, és potenciálisan késleltetik a későbbi kezelést.
Értékelje a camrelizumb, apatinib és neoadjuváns kemoterápia kombinációjának objektív válaszarányát (ORR) előrehaladott gyomorbetegek kezelésére Medián túlélési idő (OS);
Betegségmentes túlélési idő (DFS);
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány 234 olyan beteg adatait gyűjtötte össze, akiknél gyomor-adenokarcinómát diagnosztizáltak a Fujian Medical University Union Hospital-ban (FMUUH), akiken gastrectomián estek át, miután neoadjuváns terápiát (NAT) kaptak 2019 januárja és 2022 januárja között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomor-adenokarcinómát diagnosztizáltak és neoadjuváns kezelést kapott
Kizárási kritériumok:
- A távoli áttétek, gyomorcsonkrák vagy hiányzó neoadjuváns kemoterápiás adatokkal rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mesenchymális
Az RNS-seq transzkriptom alapján a betegeket mesenchymalis csoportokra osztották, és neoadjuváns kemoterápiát kaptak apatinibbel vagy sem.
|
Apatinib, önmagában kemoterápia, Camrelizumab
Más nevek:
|
|
immunogén
Az RNS-seq transzkriptom alapján a betegeket immunogén csoportokra osztották, és kaptak neoadjuváns kemoterápiát Camrelizumabbal vagy sem.
|
Apatinib, önmagában kemoterápia, Camrelizumab
Más nevek:
|
|
metabolikus
Az RNS-seq transzkriptom alapján a betegeket metabolikus csoportokra osztották, és neoadjuváns kemoterápiát kaptak apatinibbel, Camrelizumabbal vagy sem.
|
|
|
klasszikus
Az RNS-seq transzkriptom alapján a betegeket klasszikus csoportokra osztották, és neoadjuváns kemoterápiát kaptak apatinibbel, Camrelizumabbal vagy sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
általános túlélés
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
objektív válaszadási arány
Időkeret: 6 hónap
|
objektív válaszadási arány
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gyomor neoplazmák
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Apatinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022KY123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .