Traitement néoadjuvant basé sur le sous-typage moléculaire du cancer gastrique.
17 avril 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Traitement néoadjuvant basé sur le sous-typage moléculaire du cancer gastrique : chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée ? -Une analyse rétrospective des données du monde réel
Des recherches approfondies employant diverses méthodologies omiques ont dévoilé un paysage varié du cancer gastrique (GC).
Les progrès récents dans le séquençage de nouvelle génération et d’autres technologies génomiques ont facilité une exploration plus complexe de la GC au niveau moléculaire.
Cette étude visait à identifier les traitements médicamenteux les plus efficaces pour les patients atteints du sous-type mésenchymateux du cancer gastrique. Sur la base du transcriptome RNA-seq, 234 patients ont été divisés en quatre sous-types moléculaires : mésenchymateux, immunogène, métabolique et classique. Notre analyse a révélé que , pour le traitement néoadjuvant du cancer gastrique avancé (AGC), le sous-type mésenchymateux s'impose comme la population de patients idéale bénéficiant de l'apatinib, sans augmentation concomitante des complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’avènement de l’immunothérapie et des thérapies ciblées a récemment offert de nouvelles options pour le traitement de l’AGC. Cependant, tous les patients ne bénéficient pas d’une immunothérapie ou d’une thérapie ciblée, ce qui entraîne des résultats globaux du traitement insatisfaisants pendant la période périopératoire. Un traitement inefficace impose un fardeau financier important, provoque des effets secondaires liés aux médicaments qui détériorent leur qualité de vie et retarde potentiellement le traitement ultérieur.
Évaluer le taux de réponse objective (ORR) de l'association de camrelizumb, d'apatinib et de chimiothérapie néoadjuvante pour le traitement des patients gastriques avancés Temps de survie médian (OS) ;
Temps de survie sans maladie (DFS) ;
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a collecté des données auprès de 234 patients diagnostiqués avec un adénocarcinome gastrique au Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) qui ont subi une gastrectomie après avoir reçu un traitement néoadjuvant (NAT) entre janvier 2019 et janvier 2022.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un adénocarcinome gastrique et reçu un traitement néoadjuvant
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des métastases à distance, un cancer du moignon gastrique ou des données manquantes sur la chimiothérapie néoadjuvante ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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mésenchymateux
Sur la base du transcriptome RNA-seq, les patients ont été divisés en patients mésenchymateux et ont reçu ou non une chimiothérapie néoadjuvante avec de l'apatinib.
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Apatinib, chimiothérapie seule, Camrelizumab
Autres noms:
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immunogène
Sur la base du transcriptome RNA-seq, les patients ont été divisés en patients immunogènes et ont reçu ou non une chimiothérapie néoadjuvante avec Camrelizumab.
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Apatinib, chimiothérapie seule, Camrelizumab
Autres noms:
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métabolique
Sur la base du transcriptome RNA-seq, les patients ont été divisés en patients métaboliques et ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante avec de l'apatinib, du camrelizumab ou non.
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classique
Sur la base du transcriptome RNA-seq, les patients ont été divisés en chimiothérapie classique et ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante avec apatinib, camrelizumab ou non.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 2 ans
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la survie globale
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réponse objectif
Délai: 6 mois
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taux de réponse objectif
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs de l'estomac
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Apatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022KY123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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